B-380 Drift of Freelite on Optilite
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Serum free light chains (sFLC) which include kappa (KFLC), lambda (LFLC) and their ratio (K/L) are used for diagnosis and monitoring of plasma cell dyscrasias (PCDs). In 2002, the Binding Site Freelite assay established reference intervals (RIs) for KFLC, LFLC and K/L. Since that time, renal RIs have been proposed and drift for the Freelite assays has been reported. The objective of this study was to evaluate healthy and renal insufficiency population RIs and examine retrospective data to ascertain the reported assay drift. Methods 260 serum samples were measured using the Freelite assay on the Optilite. Creatinine was measured on the Abbott Alinity and eGFR was calculated. Binding Site’s RIs for KFLC, LFLC and K/L were compared to samples with ≥60 eGFR and ≤59 eGFR samples were compared to the hypergammaglobulinemia population from a previous report in 2002. IFE was used to exclude samples with detectable monoclonal proteins. Retrospective data from University Health Network (UHN) was examined. Results The comparison results for the samples are in the tables below: The data suggest that Freelite has drifted up approximately 300% for KFLC, 150% for LFLC and 200% for K/L. Using 220 000 data points from UHN and applying these recalibration factors, the normal KFLC vs LFLC bivariate distribution appears centered to the well-known ‘0.26–1.65’ K/L 100% diagnostic range. Conclusions Drift of Freelite is confirmed with this study and recalibration factors for Freelite are proposed which are lower KFLC values by 300% and lower LFLC values by 150% for K/L to be centered to 0.26–1.65. Institutions should review their data with Freelite on Optilite and any clinical data to confirm this finding. Drift of this magnitude has the potential to cause false positives for kappa and false negatives for lambda in the diagnosis and monitoring of PCDs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».