Seven-year outcomes following aortic valve replacement with a novel tissue bioprosthesis
Notice bibliographique
Résumé
Objective As bioprosthetic aortic valve replacement (AVR) extends to younger cohorts, tissue durability is of paramount importance. We report 7-year outcomes from an AVR bioprosthesis utilizing novel tissue. Methods International Investigational Device Exemption trial for novel AVR with annual follow-up and a subset re-consented at 5 years for extended 10-year follow-up. Safety endpoints and echocardiographic measurements were adjudicated by an independent clinical events committee and by a dedicated core laboratory, respectively. Results Between 1/2013 and 3/2016, 689 patients underwent AVR with the study valve. Mean age was 66.9±11.6 years, STS risk score was 2.0±1.8%, and 74.3% of patients were NYHA Class II and III. Five-year follow-up was completed by 512 patients, and 225 reconsented for extended follow-up. Follow-up duration was 5.3±2.2 years (3,665.6 patient-years), and 194 and 195 patients completed 6- and 7-year follow-ups, respectively. One-, 5-, and 7-year freedom from all-cause mortality was 97.7%, 89.4%, and 85.4%, respectively. Freedom from structural valve deterioration at 7 years was 99.3%. At 7 years, effective orifice area and mean gradients were 1.82±0.57 cm 2 (n=153), and 9.4±4.5 mmHg (n=157), respectively. At 7 years, predominantly none (96.8%, n=152/157) or trivial/trace (2.5%, n=4/157) paravalvular regurgitation and none (84.7%, n=133/157) or trivial/trace (11.5%, n=18/157) transvalvular regurgitation were observed. Conclusions We report the longest surgical AVR follow-up with novel tissue in an IDE trial utilizing an independent clinical events committee and an echocardiography core laboratory. This tissue demonstrates excellent outcomes through 7 years and is the benchmark for future surgical and transcatheter prostheses.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».