Pharmaceutical Regulation of Herbal Medicinal Products in the Countries of the European Union, the USA, Canada and Japan
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract The regulation of herbal medicines is changing and alters in the different countries. The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) defines medicines on the grounds of their intended use. Medicines shall be preliminarily approved by the FDA prior to their placing on the market or if they are OTC – they shall meet the requirements of specific regulations, called monographs, for their category. The definition of medicine according to the Canadian Food and Drugs Act (R.S.C., 1985, c. F-27) is “any substance or a combination of substances manufactured, sold or made available for use”. In Japan, the objective of the Medicines and Medical Products Act is to improve public health by means of regulations that are necessary to guarantee the quality, the efficiency and the safety of medicines, quasi-drugs, cosmetics, medical and medicinal products. The definition of a medicinal product in the EU has been specified in Section I Definitions of Directive 83/2001/EC. In the aforementioned countries under consideration, medicines are classified into: medicines prescribed by a doctor (POM) and medicines sold without a doctor’s prescription (OTC). The conducted comparative analysis of the aforementioned countries has shown that there are specific requirements and regulations for herbal medicinal products in the European Union. In the USA and Canada, herbal medicinal products are regarded as a subsection of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), sec. 351-360n-1 U.S.C. 379e; the Food and Drugs Act (R.S.C., 1985, c. F-27) – Government of Canada. In the Japanese legislation, there are no specific requirements for herbal medicinal products.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle