Relugolix vs. Leuprolide Effects on Castration Resistance-Free Survival from the Phase 3 HERO Study in Men with Advanced Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
Background: Relugolix is an oral GnRH receptor antagonist approved for men with advanced prostate cancer. Relugolix treatment has demonstrated an ability to lower testosterone to sustained castration levels in the phase 4 HERO study. Herein, we describe the results of a secondary endpoint of castration resistance-free survival (CRFS) during 48 weeks of treatment and profile patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC). Methods: Subjects were 2:1 randomized to either relugolix 120 mg orally once daily (after a single 360 mg loading dose) or 3-monthly injections of leuprolide for 48 weeks. CRFS, defined as the time from the date of first dose to the date of confirmed prostate-specific antigen progression while castrated or death due to any reason was conducted in the metastatic disease population and the overall modified intention-to-treat (mITT) populations. Results: The CRFS analysis (mITT population) included 1074 men (relugolix: n = 717; leuprolide: n = 357) with advanced prostate cancer as well as 434 men (relugolix: n = 290; leuprolide: n = 144) with metastatic prostate cancer. In the metastatic disease populations, CRFS rates were 74.3% (95% CI: 68.6%, 79.2%) and 75.3% (95% CI: 66.7%, 81.9%) in the relugolix and leuprolide groups, respectively (hazard ratio: 1.03 [0.68, 1.57]; p = 0.84) at week 48. Results in the overall mITT population were similar to the metastatic population. No new safety findings were identified. Conclusions: In men with metastatic disease or in the overall population of the HERO study, CRFS assessed during the 48-week treatment with relugolix was not significantly different than standard-of-care leuprolide. Relugolix had similar efficacy for men with/without CRFS progression events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».