Annexin A5 in Patients With Severe COVID-19 Disease: A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Feasibility Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the study design and feasibility of drug administration and safety in a randomized clinical trial of recombinant human annexin A5 (SY-005), a constitutively expressed protein with anti-inflammatory, antiapoptotic, and anticoagulant properties, in patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19). DESIGN: Double-blind, randomized clinical trial. SETTING: Two ICUs at an academic medical center. PATIENTS/SUBJECTS: Adults admitted to the ICU with a confirmed diagnosis of COVID-19 and requiring ventilatory or vasopressor support. INTERVENTIONS: SY-005, a recombinant human annexin A5, at 50 or 100 µg/kg IV every 12 hours for 7 days. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: We enrolled 18 of the 55 eligible patients (33%) between April 21, 2021, and February 3, 2022. We administered 82% (196/238) of the anticipated doses of study medication and 86% (169/196) were given within 1 hour of the scheduled time. There were no drug-related serious adverse events. We captured 100% of the data that would be required for measuring clinical outcomes in a phase 2 or 3 trial. LIMITATIONS: The small sample size was a result of decreasing admissions of patients with COVID-19, which triggered a stopping rule for the trial. CONCLUSIONS: Although enrollment was low, administration of SY-005 to critically ill patients with COVID-19 every 12 hours for up to 7 days was feasible and safe. Further clinical trials of annexin A5 for the treatment of COVID-19 are warranted. Given reduction of severe COVID-19 disease, future studies should explore the safety and effectiveness of SY-005 use in non-COVID-related sepsis.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».