OR25-05 Clinical Predictors Of Symptomatic Benefit In Men With Low Testosterone During Testosterone Treatment Compared With Placebo: Results Of Individual Patient And Aggregate Data Meta-analyses
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Disclosure: J. Hudson: None. M. Cruickshank: None. R. Quinton: Speaker; Self; Bayer Schering Pharma, Besins. L. Aucott: None. F.C. Wu: None. M. Grossmann: None. S. Bhasin: None. P.J. Snyder: None. S. Ellenberg: None. T.G. Travison: None. G.B. Brock: None. E.J. Gianatti: None. Y.T. van der Schouw: None. M.H. Emmelot-Vonk: None. E. Giltay: None. H. Geoff: None. S. Ramachandran: None. J.B. Svartberg: None. K.L. Hildreth: None. K. Groti Antonic: None. J.S. Tenover: None. H. Tan: None. C. Ho Chee Kong: None. T. Wei Shen: None. L.S. Marks: None. R.J. Ross: None. R.S. Schwartz: None. S. Roberts: None. M. Andersen: None. L. Magnussen: None. M. Aceves-Martins: None. S. Bhattacharya: None. W.S. Dhillo: None. M. Brazzelli: None. C.N. Jayasena: Grant Recipient; Self; Logixx Pharma Ltd. Background: Testosterone treatment increases the international index of erectile function 15 (IIEF-15) in young men with pathological hypogonadism. However, testosterone is most frequently prescribed to middle-aged and older men, and men with obesity, whose sexual dysfunction may be unrelated to their low testosterone; prior studies suggest that symptomatic responses to testosterone treatment may be attenuated in older men and those with obesity. To identify subgroups of men with low testosterone experiencing the greatest symptomatic benefit during testosterone therapy, we utilised individual participant data (IPD) from the Testosterone Efficacy and Safety (TestES) Consortium. Methods: Systematic review of randomised controlled trials including IPD meta-analysis (PROSPERO CRD42018111005) identifying clinical efficacy outcomes, and subgroups associated with outcomes in RCTs comparing testosterone with placebo in men with baseline total testosterone <12nmol/L (348ng/dL). One-stage meta-analyses used IPD, and two-stage meta-analyses integrated IPD with aggregate data from studies not providing IPD. Findings: Seventeen of 35 trials provided IPD (3431/5601 participants; mean duration 9.5months; 97% men aged >40years). As expected, testosterone increased IIEF-15 compared with placebo (MD 5.52 (95% CI 3.95, 7.10; τ^2=1.17). However, no significant increment in IIEF-15 during testosterone compared with placebo was observed in smokers (interaction -9.03, 99% CI -48.90, 30.84). Increases in IIEF-15 during testosterone compared with placebo were not associated with patient age, obesity, presence of diabetes, or baseline total testosterone. However, absolute levels of sexual function achieved during testosterone treatment were subject to thresholds in patient age (mean IIEF-15: 46.8 (19.4), <52 years; 38.8 (21.9), 52-70 years; 26.8 (21.1), >70 years; P<0.001), body mass index (BMI) (mean IIEF-15: 40.0 (22.2), <30.6kg/m2; 34.4 (21.9), ≥30.6kg/m2; P<0.001), and baseline serum testosterone (mean IIEF-15: 42.2 (23.9), ≥9.8nmol/L; 30.7 (22.1), <9.8nmol/L; P<0.001). Interpretation: In men aged >40 years with serum baseline testosterone <12nmol/L, we were surprised to observe that increments in IIEF-15 during testosterone treatment are not significantly affected by age, obesity, or baseline testosterone status. However, baseline factors may influence the absolute post-treatment IIEF-15 achieved during testosterone treatment. Funding: National Institute for Health Research Health Technology Assessment programme (NIHR HTA 17/68/01). Presentation Date: Saturday, June 17, 2023
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,037 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».