Exploring Hematoma Expansion Shift With Recombinant Factor VIIa: A Pooled Analysis of 4 Randomized Controlled Trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Hematoma expansion shift (HES) analysis can be used to assess the biological effect of a hemostatic therapy for intracerebral hemorrhage. In this study, we applied HES analysis to individual patient data from 4 randomized controlled trials evaluating rFVIIa (recombinant factor VIIa) 80 μg/kg to placebo. METHODS: We generated polychotomous strata of HES using absolute growth thresholds (≤0/<6/≥6 mL) and quintiles of percent volume change. The relationship between treatment and HES was assessed using proportional odds models. Differences in subgroups based on baseline volume (≥ or <20 mL), and time from symptom onset to treatment (≤ or >2 hours) were explored with testing for interactions. RESULTS: The primary analysis included 721 patients. At 24 hours, 36% (134/369) of rFVIIa-treated patients exhibited no hematoma expansion as compared with 25% of placebo (88/352)-treated patients. Significant expansion (≥6 mL) was reduced by 10% in those treated with rFVIIa-(adjusted common odds ratio [acOR], 0.57 [95% CI, 0.43–0.75]). An examination of percent change similarly showed a shift across the spectrum of expansion (acOR, 0.61 [95% CI, 0.47–0.80]). In both groups, mild-to-moderate expansion was observed in 38% to 47% of patients, depending on the threshold used. Differences in absolute HES between the rFVIIa and placebo groups were more pronounced in patients with baseline hemorrhage volumes ≥20 mL (acOR, 0.48 [95% CI, 0.30–0.76] versus <20 mL: acOR, 0.67 [95% CI, 0.47–0.95]; P interaction =0.02). No treatment interaction in patients treated within 2 or after 2 hours from onset was observed (acOR, 0.42 [95% CI, 0.19–0.91 versus >2 hours: acOR, 0.59 [95% CI, 0.44–0.79]; P interaction =0.30). CONCLUSIONS: The association between rFVIIa and hematoma growth arrest is most pronounced in patients with larger baseline volumes but is evident across the full spectrum of treated patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,051 | 0,062 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,042 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».