Good practices for the automated production of 18F-SiFA radiopharmaceuticals
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background The positron emitting isotope fluorine-18 (18F) possesses almost ideal physicochemical properties for the development of radiotracers for diagnostic molecular imaging employing positron emission tomography (PET). 18F in its nucleophilic anionic 18F− form is usually prepared by bombarding an enriched 18O water target with protons of various energies between 5 and 20 MeV depending on the technical specifications of the cyclotron. Large thick-target yields between 5 and 14 GBq/µA can be obtained, enough to prepare large batches of radiotracers capable to serve a considerable contingent of patients (50 + per clinical batch). The overall yield of the radiotracer however depends on the efficiency of the 18F labeling chemistry. The Silicon Fluoride Acceptor chemistry (SiFA) has introduced a convenient and highly efficient way to provide clinical peptide-based 18F-radiotracers in a kit-like procedure matching the convenience of 99mTc radiopharmaceuticals. Main body A radiotracer’s clinical success primarily hinges on whether its synthesis can be automated. Due to its simplicity, the SiFA chemistry, which is based on isotopic exchange (18F for 19F), does not only work in a manual setup but has been proven to be automatable, yielding large batches of 18F-radiotracers of high molar activity (Am). The production of SiFA radiotracer can be centralized and the radiopharmaceutical be distributed via the “satellite” principle, where one production facility economically serves multiple clinical application sites. Clinically validated tracers such as [18F]SiTATE and [18F]Ga-rhPSMA-7/-7.3 have been synthesized in an automated synthesis unit under good manufacturing practice conditions and used in large patient cohorts. Communication of common guidelines and practices is warranted to further the dissemination of SiFA radiopharmaceuticals and to give easy access to this technology. Conclusion This current review highlights the most recent achievements in SiFA radiopharmaceutical automation geared towards large batch production for clinical application. Best practice advice and guidance towards a facilitated implementation of the SiFA technology into new and already operating PET tracer production facilities is provided. A brief outlook spotlights the future potential of SiFA radiochemistry within the landscape of non-canonical labeling chemistries.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,041 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».