P‐IS‐3 | Establishing Reference Intervals for Clinical Laboratory Tests: The Role of Blood Centers
Notice bibliographique
Résumé
Clinical laboratory tests require appropriate reference intervals (RI) for accurate interpretation. The importance of RI cannot be understated as many diagnostic and medical treatment decisions are based on laboratory results. Blood centers are ideal locations for reference subject recruitment since blood donors are diverse and vary in age, race, ethnicity, reasonable health status, etc. Interleukin-6 (IL-6) is a pro-inflammatory cytokine that is elevated in various diseases including rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, and COVID-19. In severe COVID-19 infections, IL-6 levels are 2.9 times higher compared to mild cases, making it a potential therapeutic target and prognostic indicator for moderate-to-severe COVID-19. An independent blood center leveraged access to a large and diverse donor population to evaluate the RI of IL-6 in the community using a new point-of-care (POC) testing device. Whole blood (WB) and serum samples were taken from healthy adults aged >22 years who donated blood at a regional blood center from September to December 2022. IL-6 testing was run on samples using a POC microfluidic immunoanalyzer. Participants were enrolled based on IRB-approved, study-specific inclusion/exclusion criteria. The POC device RI was compared to a peer-reviewed publication on normal values for IL-6 in healthy individuals (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33155686/). A total of 185 donors were screened, of whom 134 were eligible for the study. Most participants were male (58.2%) and Caucasian (76.1%). IL-6 ranges in WB were significantly higher than serum levels, 1–285 pg/mL versus 0–185 pg/mL, (Wilcoxon p < .001, Table 1). The difference between males and females was significant for WB IL-6 (Mann–Whitney p = .001), but not for serum IL-6 (p = .123). The measured IL-6 values positively correlated with age (correlation coefficient WB 0.227 [p = .008]; serum 0.197 [p = .022]). The POC immunoanalyzer has a specificity of 93% (WB) and 94% (serum) when testing for any evidence of disease or inflammation, using a cutoff value based on the first standard deviation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,041 | 0,124 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,008 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,032 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».