Inclisiran in patients with prior myocardial infarction: A post hoc pooled analysis of the ORION-10 and ORION-11 Phase 3 randomised trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Among patients with prior myocardial infarction (MI), the risk of future ischaemic cardiovascular events is increased, and intensive lipid-lowering therapy (LLT) is indicated to achieve guideline-recommended low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) goals. Here, the efficacy and safety of inclisiran, a small interfering ribonucleic acid, were evaluated in patients with or without prior MI from the pooled ORION-10 and ORION-11 Phase 3 trials. METHODS: Patients (n = 2636) were randomised 1:1 to receive 284 mg inclisiran (300 mg inclisiran sodium) or placebo on Day 1, Day 90, and 6-monthly thereafter over 18 months, along with background oral LLT, including statins. Of these, 1643 (62.3%) patients had an MI prior to randomisation, stratified as recent (>3 months to <1 year) or remote (≥1 year), and 993 (37.7%) patients were without a prior MI. The percentage change in LDL-C from baseline and safety were assessed. RESULTS: Baseline characteristics were well balanced across the treatment arms and MI strata. The mean (95% confidence interval) placebo-corrected LDL-C reductions from baseline to Day 510 with inclisiran were 52.6% (40.1, 65.1), 50.4% (47.0, 53.8), and 51.6% (47.4, 55.9) for recent, remote, and no prior MI, respectively. Corresponding time-adjusted LDL-C reductions were 50.0% (41.4, 58.7), 52.2% (49.8, 54.7), and 51.2% (48.1, 54.2). In each MI stratum, treatment-emergent adverse events (TEAEs) at the injection site (all mild to moderate) were observed more in inclisiran-treated patients than placebo, without an excess of other TEAEs. CONCLUSIONS: Inclisiran provided effective and consistent LDL-C lowering, irrespective of MI status.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,014 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».