S978 A Nationwide Comparison of Risankizumab-rzaa, Vedolizumab, and Adalimumab on Infection and Neuromusculoskeletal Adverse Events in Crohn’s Disease Patients: A Pharmacovigilance Investigation
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Crohn’s disease (CD) is chronic inflammation of the gut mucosa due to dysregulated immune responses. Biologics, a novel therapy revolutionized CD management. However, these medications have not been without adverse reactions, and comprehensive patient education is thereby imperative when starting it. In this study, we investigate the adverse events associated with the biologic agents risankizumab-rzaa, adalimumab, and vedolizumab in a nationwide cohort of CD patients. Methods: The US Food and Drug Administration’s Adverse Event Reports System (FAERS) was queried for risankizumab-rzaa, vedolizumab and adalimumab in CD on February 5, 2023. Patient demographics were recorded along with rates of infection and neuromusculoskeletal adverse reactions on these drugs. Analysis was performed using reported odds ratios (ROR) with 95% confidence interval (CI) and statistical significance P < 0.05. Results: A dataset of 93,056 reported adverse event cases of CD patients treated with risankizumab-rzaa, vedolizumab and adalimumab until December 31, 2022, was extracted from the FAERS database. 34,647 (37.2%) patients were male. Patients on vedolizumab were 1.56 times more likely to be hospitalized than those on adalimumab [95% CI 1.50-1.58, P < 0.05]. Whereas patients on risankizumab-rzaa were significantly 44% less likely to be hospitalized than those on adalimumab [95% CI 0.40-0.77, P < 0.05]. The risk of contracting an infection was 1.35 times higher for patients on vedolizumab than those on adalimumab [95% CI 1.31-1.40, P < 0.001]. Notably the risk for nervous system disorders was almost twice as high for patients on risankizumab than those on adalimumab [OR 1.97, 95% CI 1.57-2.47, P < 0.001]. Incorporating musculoskeletal adverse events, patients on risankizumab had 1.69 times a risk of developing a neuromusculoskeletal disorder over those patients on adalimumab [95% CI 1.46-1.97, P < 0.001]. There was no statistical significance between rates of neuromusculoskeletal adverse reactions between patients on vedolizumab and those on adalimumab. Incorporating gender and age did not yield any statistical significance (Figure 1). Conclusion: Patients with Crohn’s disease on risankizumab-rzaa had significantly higher rates of neuromusculoskeletal adverse events but less hospitalization than patients with CD being treated with adalimumab while patients with CD on vedolizumab have significantly higher rates of infections and hospitalization than patients with CD on adalimumab.Figure 1.: A) Risk Ratio of Reported Events in Risankizumab-rzaa vs Adalimumab in Crohn’s Disease; B) Risk Ratio of Reported Events in Vedolizumab vs Adalimumab in Crohn’s Disease.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».