Efficacy of CSJ117 on allergen-induced asthmatic response in mild atopic asthma patients
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: CSJ117 is a potent neutralizing antibody fragment against human Thymic stromal lymphopoietin (TSLP). Methods: In this double-blind, placebo-controlled study, 28 mild, atopic asthmatics were randomized to receive 4 mg CSJ117 (n = 15) or placebo (n = 13) for 12 weeks. Allergen inhalation challenge (AIC) was conducted at screening, day 42 and day 84. The primary efficacy variable was the late asthmatic response (LAR), measured 3 to 7 hours after AIC at day 84. Other outcomes included the early asthmatic response (EAR) measured within 2 hours after AIC, fractional exhaled nitric oxide (FeNO) level, and sputum eosinophils. Data were analyzed using one-sided repeated measures ANOVA (β = 10%) with baseline as covariate. Results: CSJ117 attenuated the allergen-induced LAR and EAR at day 84. The time-adjusted AUC percentage decrease and the maximum decrease in FEV1 from pre-AIC were significantly lower in the CSJ117 group, compared to placebo (4.20% vs. 11.38%, p = 0.008, and 9.28% vs. 17.70%, P = 0.029, during LAR; 12.83% vs. 17.09%, P = 0.097, and 25.48% vs. 30.90%, P = 0.105, during EAR). CSJ117 significantly attenuated the allergen-induced increase in % sputum eosinophils after AIC on day 84. CSJ117 significantly reduced FeNO before AIC at Day 83, but did not affect the allergen-induced change. Conclusion: CSJ117 reduced both allergen-induced bronchoconstriction and sputum eosinophilia, as well as FeNO levels pre AIC. These findings demonstrate CSJ117’s ability to attenuate airway inflammation in allergic asthmatics and support further studies as an inhaled anti-TSLP. Publication History Article published online: 30 April 2021 © 2021. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».