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Enregistrement W4388198397 · doi:10.1200/op.2023.19.11_suppl.93

As bleak as it sounds? Analyzing trends in oncology clinical trial initiation in the United Kingdom from 2013 to 2022.

2023· article· en· W4388198397 sur OpenAlexaboutno aff
Matthew J. Hadfield, Jeremy L. Warner, Mark P. Lythgoe

Notice bibliographique

RevueJCO Oncology Practice · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueBiomedical Ethics and Regulation
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésClinical trialContext (archaeology)MedicinePsychological interventionRandomized controlled trialFamily medicineAlternative medicineClinical OncologyInternal medicineCancerNursingPathologyGeography

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

93 Background: Clinical trials, especially phase 3 randomized clinical trials (RCTs), inform the standard of care in oncology, and their availability is the first step in ensuring opportunities for patient participation.A recent study by the Association of the British Pharmaceutical Industry showed a sharp decline in industry-sponsored clinical trials being performed in the United Kingdom (UK) over the past 5 years. In this study we sought to focus on UK participation in phase 3 RCTs of systemic anti-cancer therapy, both industry- and non-industry-sponsored, to evaluate if this decline applies more broadly to all phase 3 RCTs in the UK, especially within the context of Brexit in 2020. Methods: Data were identified and downloaded from ClinicalTrials.gov (CT.gov), a registry of privately and publicly funded clinical studies conducted globally, on March 14, 2023. Completed and recruiting trials with a start date on or after January 1, 2013, were identified using the keywords “neoplasms” and “cancer” and limited to “Phase 3”. Trials of supportive interventions or purely loco-regional interventions e.g., surgery, were excluded, as were randomized phase 2 trials. Eligible trials were categorized by year of commencement, participating countries, and the primary sponsor (e.g., industry or non-industry, including academic and cooperative groups). Results: 2345 of 3849 identified trials met the study eligibility criteria. The number of studies open in the UK increased from 48 in 2013 to 77 in 2021 but decreased to 49 in 2022. The number of UK trial sites included 383 in 2013 and decreased to 259 in 2022. Industry sponsored studies remained steady each year from 2017 to 2021 from 71 to 74 followed by a decline to 45 in 2022. In the European Union, excluding the UK, the number of open studies was 93 in 2013 and increased to 127 in 2021, but dropped to 93 in 2022. Combined trials in the US and Canada increased from 67 in 2013 to 105 in 2022. Conclusions: Clinical trials offer patients an avenue to experimental drugs and therapeutic combinations. Previous reports have raised concern that the UK has had precipitous drops in clinical trial initiation and enrollment secondary to the evolving regulatory landscape driven by concern about changes to the regulatory process and disharmonization due to Brexit. Our study highlights a reduction in clinical trials in the UK, however, this is consistent with declines in trial initiation across the EU, suggesting other factors (e.g., COVID-19) may be contributing factors. Paradoxically, trial initiation in the US and Canada increased over the same timeframe.[Table: see text]

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,010
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,011
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,684
Score d'incertitude au seuil0,997

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0100,011
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0010,003
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,282
Tête enseignante GPT0,557
Écart entre enseignants0,275 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2023
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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