S3 Gefapixant efficacy and safety in participants with history of refractory or unexplained chronic cough for ≥1 vs <1 year
Notice bibliographique
Résumé
Introduction and Objectives The efficacy, safety, and tolerability of gefapixant were previously studied in two phase 3 trials of individuals with refractory or unexplained chronic cough (RCC/UCC) for ≥1 year and in a phase 3b trial of individuals with cough history >8 weeks and RCC/UCC for <1 year. This analysis compared baseline characteristics and efficacy and safety profiles of gefapixant 45 mg twice daily (BID) after 12 weeks of treatment in these trial populations to assess how these variables compare in individuals with RCC/UCC for ≥1 vs <1 year. Methods Participants with RCC/UCC for ≥1 year in the phase 3 trials (NCT03449134 [COUGH-1], NCT03449147 [COUGH-2]; pooled) and with RCC/UCC for <1 year in the phase 3b trial (NCT04193202) who received gefapixant 45 mg BID or placebo were analyzed. Change from baseline in patient-reported outcomes, including Leicester Cough Questionnaire (primary endpoint for <1-year trial), cough severity visual analog scale, and Cough Severity Diary, were evaluated at Week 12. Safety was also evaluated at Week 12. Results Demographics and baseline cough characteristics were similar across trials (≥1 year: gefapixant 45 mg BID, n=682; placebo, n=678; <1 year: gefapixant 45 mg BID, n=206; placebo, n=209), with the exception of cough duration (mean [standard deviation]: 11 [9] years vs 7 [3] months; median [range]: 8 [2–65] years vs 8 [1–12] months). Compared with placebo, the efficacy of gefapixant 45 mg BID in improving patient-reported outcomes was similar, regardless of RCC/UCC duration (figure 1). Adverse event (AE) incidences for gefapixant 45 mg BID were 80% (≥1 year) and 64% (<1 year); taste-related AEs occurred in 64% (≥1 year) and 54% (<1 year) of participants, and >95% of AEs were mild or moderate in both data sets. Conclusions Results from this analysis suggest a similar and favorable response to gefapixant 45 mg BID regardless of RCC/UCC duration. Please refer to page A282 for declarations of interest related to this abstract.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».