Health-Related Quality of Life with Pembrolizumab in Patients with Locally Advanced or Recurrent or Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: KEYNOTE-629
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: At first interim analysis of KEYNOTE-629, health-related quality of life (HRQoL) with pembrolizumab was stable or improved over 48 weeks in recurrent or metastatic (R/M) cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC). HRQoL results from the second interim analysis in R/M or locally advanced (LA) cSCC are presented. METHODS: Patients received pembrolizumab 200 mg every 3 weeks for ≤ 2 years. Change in EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and EQ-5D-5L scores were exploratory end points. Primary analysis was performed at week 12 to ensure adequate completion/compliance. Descriptive analyses were also conducted through weeks 48 and 75 for the LA and R/M cohorts, respectively. RESULTS: At data cutoff (29 July 2020), mean scores in the LA cohort (n = 47) were stable from baseline to week 12 for EORTC QLQ-C30 global health status (GHS)/quality of life (QoL) (-0.27 points [95% confidence interval (CI) -10.93 to 10.39]), physical functioning (-1.29 points [95% CI -8.77 to 6.19]), and EQ-5D-5L visual analog scale (2.06 [95% CI -7.70 to 11.82]). HRQoL remained stable through week 48 in the LA cohort; 76.6% and 74.5% of patients had improved or stable GHS/QoL and physical functioning scores, respectively. HRQoL continued to show stability or improvement through week 75 in the R/M cohort (n = 99); 71.7% and 64.6% of patients had improved or stable GHS/QoL and physical functioning scores, respectively. CONCLUSIONS: Pembrolizumab has demonstrated antitumor activity and manageable safety. The current analysis shows pembrolizumab treatment preserved HRQoL. Collectively, these results support pembrolizumab as standard of care for LA or R/M cSCC. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT03284424-September 15, 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».