BIOM-40. THERABIOME-GBM: THERAPEUTIC OUTCOMES RELATED TO GUT MICROBIOME IN GLIOBLASTOMA (GBM) PATIENTS RECEIVING CHEMO-RADIATION: A PROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY
Notice bibliographique
Résumé
Abstract PURPOSE A major barrier to improving outcomes in glioblastoma multiforme (GBM) is overcoming a heavily immunosuppressed tumor and systemic environment, as demonstrated by several negative phase III randomized studies of nivolumab in both newly diagnosed and recurrent GBM. In several mouse avatar and human studies across several tumor cohorts including in a humanized microbiome GBM model, re-establishing a new gut microbiome (GM) via fecal transplantation led to tumor responses to PD-1/PD-L1 inhibition. A recent scoping review confirmed a paucity of GM clinical data of a uniform GBM cohort with adequate longitudinal GM sample collection. We are conducting a single-center prospective observational study to establish the feasibility of collecting stool samples throughout the time course of GBM treatment and upon recurrence, and to understand the gut microbiome dynamics of newly diagnosed IDH-wild type (WT) GBM patients. METHODS Patients with newly diagnosed unifocal IDH-1 R132H WT WHO grade 4 GBM, ECOG 0-2, at least 70% tumor resected with plan to receive temozolomide-radiation (TMZ-RT) and adjuvant TMZ +/- Tumor Treating Fields are eligible. Stool samples will be collected prior to TMZ-RT, 4 weeks after TMZ-RT, after adjuvant TMZ, and upon recurrence. The primary endpoint is feasibility, defined as stool sample obtained pre-RT, post-RT (pre-adjuvant TMZ), and at time of recurrence in ≥ 70% of enrolled participants, 75% of target sample size enrolled within 2 years, and stool sample volume and quality sufficient for analysis in ≥ 75% of collected samples. Secondary endpoints include progression-free survival (PFS) in pre-defined GM subgroups, GM taxonomy and diversity in late vs. early progressors, and GM differences in patients with and without post-RT necrosis. Age, sex, race, concurrent medication, corticosteroid use, and diet will be carefully accounted for. Patient reported outcomes using EORTC-QLQ-BN20 and QLQ-C30 will be collected at baseline, 3-, 6-, 9-, and 12-months.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».