QOL-15. THE PIVOTAL TRIDENT STUDY OF TUMOR TREATING FIELDS (TTFIELDS) THERAPY WITH CHEMORADIATION, FOLLOWED BY MAINTENANCE TTFIELDS THERAPY/TEMOZOLOMIDE (TMZ), IN NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA (NDGBM)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract INTRODUCTION: TTFields are electric fields which act to disrupt processes necessary for cancer cell division and tumor progression. TTFields therapy is a noninvasive, locoregional treatment with US FDA approval for ndGBM and recurrent GBM, as well as pleural mesothelioma. TTFields therapy concomitant with maintenance TMZ is standard of care in ndGBM after chemoradiation based on the pivotal EF-14 study (NCT00916409) reporting significant improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) vs TMZ alone. Preclinical and pilot clinical studies subsequently demonstrated that concomitant TTFields therapy also enhanced the therapeutic effect of radiotherapy (RT). TRIAL DESIGN: TRIDENT (EF-32, NCT04471844) is a pivotal multicenter study investigating TTFields therapy (200 kHz) concomitant with RT/TMZ in adult patients with histologically confirmed ndGBM. Eligibility criteria include life expectancy (≥ 3 months) and Karnofsky performance status (≥ 70). Patients (n≈950) stratified by MGMT promoter methylation status and extent of resection are randomly assigned 1:1 to receive TTFields therapy from the first day of chemoradiation (experimental arm), or approximately 4 weeks after completion of chemoradiation (control arm). All patients will receive TTFields therapy uninterrupted for 24 months, or until second disease progression (PFS2). The primary endpoint is median OS and other endpoints include survival rates at 1 and 2 years, PFS (overall, PFS2, and rates at 6 and 12 months), overall radiological response, safety, quality of life and dependence of OS on TTFields dose. The sample size is powered for a hazard ratio of < 0.8 (5% type I error). A stratified log-rank test will be used to test the hypothesis that OS is significantly improved with first line TTFields therapy/RT/TMZ vs RT/TMZ. This global study is open at sites in 11 countries.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».