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Enregistrement W4388596831 · doi:10.1016/j.rpth.2023.101449

PB1334 Safety Profile of Efgartigimod from Clinical Trials in Participants with Immunoglobulin G-Mediated Autoimmune Diseases

2023· article· en· W4388596831 sur OpenAlexaff
Michelle Sholzberg, Kelly Gwathmey, Catherine M. Broome, M. Goebeler, Hiroyuki Murai, Zsuzsanna Bata‐Csörgõ, Adrian C. Newland, Peter Ulrichts, R. Kerstens, Jeffrey T. Guptill, S. Agha, Ming Jiang, James F. Howard

Notice bibliographique

RevueResearch and Practice in Thrombosis and Haemostasis · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiqueImmunodeficiency and Autoimmune Disorders
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésClinical trialAntibodyImmunologyMedicineSafety profileImmunoglobulin GInternal medicineAdverse effect

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background: There is evidence that patients with Immune Thrombocytopenia (ITP) are at increased risk of thromboembolism (TE).The association between clinical and treatment -related factors with thrombosis remain controversial.Aims: To evaluate the incidence and risk factors for TE in patients with ITP and describe clinical outcomes.Methods: Retrospective cohort study (January 1, 2011 -October 30, 2022) of adult patients diagnosed with ITP from an Australian tertiary hospital.The incidence rates of thrombosis were calculated in terms of person-years of follow-up.Multi-adjusted cox-regression was used to estimate associations.Results: A total of 220 patients with 1365 person-years of follow-up since ITP diagnosis revealed 26 (11.8%) patients with a total of 37 TE events, 28 (75%) Venous TE (VTE) and 9 (25%) Arterial TE (ATE) (Table 1).The incidence rate of TE was 27.1 [6.6 (ATE) and 20.5 (VTE)] per 1000 person-years.Age (HR, 1.041, 95%CI, 1.020-1.063),secondary ITP (HR, 2.625, 95%CI, 1.196-5.761)and Thrombopoietin receptor agonist therapy (HR, 3.154, 95%CI, 1.451-6.857)were independently associated with TE (Table 2).Median age and time to first TE diagnosis was 57 years (IQR 41-74), and 20 months (IQR 3.3-50.8),respectively.Median platelet count at TE diagnosis was 144 .Eight of 9 ATE events were treated with anti-platelet agents, 26 of 28 (92.9%)VTE events were treated with anticoagulation.Seven (27%) patients experienced (Grade 1-2) bleeding with TE treatment.Recurrent TE occurred in 7 (27%) patients, 2 occurred while receiving TE therapy.Five (19%) died at last follow-up, 1 was due to VTE. Conclusion(s):Thromboembolism is prevalent and a clinically challenging problem in patients with chronic ITP.Our findings demonstrated that age, secondary ITP and TPO-RA were independent predictors of TE.Studies providing more comprehensive details of patient selection for specific ITP therapy and TE prevention are needed.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,006
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,008
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Revue systématique · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,006
Score d'incertitude au seuil0,034

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0060,008
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,001
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0000,001
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0060,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,304
Tête enseignante GPT0,499
Écart entre enseignants0,195 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeRevue systématique
Domainenon disponible
GenreSynthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2023
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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