OC 31.3 Phase 1 Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VMX-C001 in Healthy Subjects
Notice bibliographique
Résumé
the induction of anesthesia in the operating room.Our newly developed cartridges were used to measure DBCM-CT.Plasma was isolated, and they are used in evaluation of thrombin generation using calibrated automated thrombogram, and in vitro quantitative determination of direct Factor Xa inhibitors.Spearman's correlation was tested to analyze correlation between DBCM-CT and plasma concentration of DOACs or peak thrombin generation.Receiver operating characteristic curve analyses were performed to evaluate diagnostic performance of this system to detect <50 ng/mL of DOACs.Statistical significance was defined as P < 0.05.Results: DBCM-CT correlated with plasma concentration of DOACs (Rs = 0.87, for apixaban [n = 55, P < 0.001]; Rs = 0.91 for rivaroxaban [n = 46, P < 0.001], Fig 1).Peak thrombin levels showed significant correlation with DBCM CT Rs = -0.82for apixaban [n = 55, P < 0.001]; Rs = -0.84 for rivaroxaban [n = 46, P < 0.001], Fig 2).ROC analysis for detection of samples <50 ng/mL of DOACs showed area under the curve of 0.97 (95% confidence interval (CI) 0.94-1.0)for apixaban and 0.99 (95%CI 0.98-1.0)for rivaroxaban.Conclusion(s): These results suggest clinical usefulness of DBCM as a point of care test to evaluate anticoagulation induced by DOACs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».