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Enregistrement W4388598915 · doi:10.1016/j.ejca.2023.113430

Perioperative NALIRIFOX in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma: The open-label, multicenter, phase II nITRO trial

2023· article· en· W4388598915 sur OpenAlexaff
Davide Melisi, Camilla Zecchetto, Valeria Merz, Giuseppe Malleo, Luca Landoni, Alberto Quinzii, Simona Casalino, Federica Fazzini, Marina Gaule, Camilla Pesoni, Luca Casetti, Alessandro Esposito, Giovanni Marchegiani, Cristiana Piazzola, Mirko D’Onofrio, Riccardo De Robertis, Armando Gabbrielli, Laura Bernardoni, Stefano Francesco Crinò, Silvia Pietrobono, Claudio Luchini, Camillo Aliberti, Guido Martignoni, Stefano Milleri, Giovanni Butturini, Aldo Scarpa, Roberto Salvia, Claudio Bassi

Notice bibliographique

RevueEuropean Journal of Cancer · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePancreatic and Hepatic Oncology Research
Établissements canadiensPancreas Centre (Canada)
Organismes subventionnairesMinistero dell'Istruzione e del MeritoServierAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroMinistero dell’Istruzione, dell’Università e della RicercaUniversità degli Studi di VeronaMinistero della Salute
Mots-clésMedicineSurgeryPerioperativeAdverse effectClinical endpointNeutropeniaRandomized controlled trialInternal medicineChemotherapy

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background Upfront surgery followed by postoperative treatment is a commonly adopted treatment for resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (rPDAC). However, the risk of positive surgical margins, the poor recovery that often impairs postoperative treatments, and the risk of recurrence might limit the outcome of this strategy. This study evaluated the safety and the activity of liposomal irinotecan 50 mg/m 2 + 5-fluorouracil 2400 mg/m 2 + leucovorin 400 mg/m 2 + oxaliplatin 60 mg/m 2 (NALIRIFOX) in the perioperative treatment of patients with rPDAC. Methods Eligible patients had a rPDAC with <180° interface with major veins' wall. Patients received 3 cycles before and 3 cycles after resection with NALIRIFOX, days 1 and 15 of a 28-day cycle. The primary endpoint was the proportion of patients undergoing an R0 resection. Results 107 patients began preoperative treatment. Nine patients discontinued the treatment because of related or unrelated adverse events. Disease-control rate was 92.9%. 87 patients underwent surgical exploration, 11 had intraoperative evidence of metastatic disease, and 1 died for surgical complications. R0 resection rate was 65.3%. 49 patients completed the three postoperative cycles. The most common grade ≥3 adverse events were diarrhea and neutropenia. Median overall survival (OS) of ITT patients was 32.3 months (95% CI 27.8-44.3). Median disease-free and OS from surgery of resected patients were 19.3 (95% CI 12.6-34.1) and 40.3 months (95% CI 29-NA), respectively. Conclusion Perioperative NALIRIFOX was manageable and active, and deserves further investigation in randomized trials comparing it with standard upfront surgery followed by adjuvant therapy.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai non randomisé · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,002
Score d'incertitude au seuil0,007

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,067
Tête enseignante GPT0,393
Écart entre enseignants0,326 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai non randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations12
Publié2023
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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