PASI Improvement in the First 12 weeks from the Phase 3 VOYAGE 1, VOYAGE 2, ORION and ECLIPSE Guselkumab Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background VOYAGE 1, VOYAGE 2, ORION, and ECLIPSE are Phase 3, double-blind trials of guselkumab 100 mg s/c at Weeks 0, 4, 12, then Q8W in moderate to severe plaque psoriasis. VOYAGE 1 and VOYAGE 2 included placebo and active comparator groups, ORION was placebo controlled, and ECLIPSE included an active comparator control group. The objective of this analysis was to evaluate PASI improvement among subjects treated with guselkumab over the induction phase of treatment. Methods Medan (interquartile) PASI improvements were evaluated at W4, W8, and W12. Analyses were performed using treatment failure rules, which considered non-responders as those who discontinued due to lack of efficacy or worsening of PsO, or use of a protocol prohibited PsO treatment. Mean PASI improvement responses were also assessed. Results VOYAGE 1 included 329 subjects randomized to receive guselkumab, while VOYAGE 2, ORION and ECLIPSE trials included 496, 62, and 534 subjects randomized to guselkumab, respectively. At W4, median PASI improvements were 56.70%, 56.85%, 37.15% and 67.50% for VOYAGE 1, VOYAGE 2, ORION and ECLIPSE, respectively. At W8, median PASI improvements were 82.60%, 85.00%, 78.55% and 89.70% for the studies, respectively. Similarly, at W12, median PASI improvements were 92.50%, 91.95%, 93.20% and 95.70%, respectively. Conclusions Median PASI improvements of approximately 60% were observed following 1st dose of guselkumab at W4, except ORION, and increased to greater than 90% after the 2nd dose of guselkumab at W12. This analysis provides information on the onset of action of guselkumab during the first few months of treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».