Deucravacitinib in Plaque Psoriasis: Maintenance of Response Over 3 Years in the Phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor for moderate-to-severe plaque psoriasis, was superior to placebo and apremilast in two global, 52-week, phase 3 trials and maintained long-term efficacy through 2 years with no new safety signals in an ongoing long-term extension (LTE) trial. We report clinical efficacy for up to 3 years (148 weeks) in a subset of patients from these trials. Materials: POETYK PSO-1 and PSO-2 randomized patients 1:2:1 to oral placebo, deucravacitinib 6 mg once daily (QD), or apremilast 30 mg twice daily. At Week 52, patients could enter the POETYK LTE and receive open-label deucravacitinib 6 mg QD. Deucravacitinib efficacy, as of June 15, 2022, was evaluated through Week 148 in patients from the pooled PSO-1/PSO-2 populations who received continuous deucravacitinib from Day 1, achieved ≥75% reduction from baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) at Week 16 (primary endpoint) or at Week 24 (peak response), and entered the LTE. Maintenance of response assessments included PASI 75, PASI 90, and sPGA 0/1 (static Physician Global Assessment of 0 [clear] or 1 [almost clear] with a ≥2-point improvement from baseline), which were reported using modified nonresponder imputation. Results: Of patients (N=513) who completed 52 weeks in the parent trials and received continuous deucravacitinib treatment from Day 1, 313 (61.4%) achieved PASI 75 at Week 16 and 336 (66.5%) achieved PASI 75 at Week 24. Among Week 16 PASI 75 responders, PASI 75, PASI 90, and sPGA 0/1 response rates were maintained from Week 52 (87.0%, 60.6%, and 70.8%, respectively) to Week 148 (84.5%, 60.0%, and 62.8%, respectively). Among Week 24 PASI 75 responders, PASI 75, PASI 90, and sPGA 0/1 response rates were maintained from Week 52 (90.2%, 61.6%, and 74.1%, respectively) to Week 148 (86.0%, 60.4%, and 64.5%, respectively). Conclusion: Clinical efficacy was maintained with continuous deucravacitinib treatment in most Week 16 and Week 24 PASI 75 responders from the parent trials through 148 weeks, supporting long-term effectiveness of once-daily oral deucravacitinib for moderate to severe plaque psoriasis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».