Efficacy and Safety of Lebrikizumab Is Maintained to Two Years in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND■ Lebrikizumab is a novel monoclonal antibody that binds with high affinity and slow off-rate to IL-13, thereby blocking the downstream effects of with high potency 1■ The efficacy and safety of lebrikizumab have been investigated in a number of Phase 3 trials including: ADvocate1 (NCT04146363), ADvocate2NCT04178967), ADhere (NCT04250337), and ADjoin (NCT04392154) 2-4 ■ Lebrikizumab (with or without TCS) was efficacious in providing clinically meaningful improvements in the signs and symptoms of AD through Week 52 in adult and adolescent patients with moderate-to-severe AD 2-4 OBJECTIVE ■ To evaluate the efficacy and safety of lebrikizumab through 2 years in the long-term extension study ADjoin in responders a enrolled from the parent studies ADvocate1&2 and ADhere a Responders in ADvocate 1&2 and ADhere were defined as those patients who achieved either EASI 75 or IGA (0,1) following 16 weeks of LEBRI 250mg Q2W treatment without use of rescue therapy Note: Statistical results of the primary and major secondary endpoints for ADvocate1&2 and ADhere were confirmed through replicate statistical programming, validation, and quality reviews 2-4 SUMMARY OF KEY FINDINGS CONCLUSIONS ■ Lebrikizumab provided durable efficacy in skin and itch outcomes through 2 years of treatment with both monthly and 2-week dosing ■ The lebrikizumab safety data in ADjoin is consistent with previous lebrikizumab studies in patients with moderate-to-severe AD, and no new safety signals were noted METHODS Study Design Key Eligibility Criteria Parent Study (ADvocate 1&2 or ADhere) ■ Adults (≥18 years) and adolescents (≥12 to <18 years; weight ≥40 kg) ■ Diagnosis of AD, as defined by the American Academy of Dermatology Consensus Criteria, for ≥1 year before screening ■ Moderate-to-severe AD, defined as having all the following at the baseline visit:-EASI ≥16 -IGA ≥3 -BSA involvement ≥10%
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».