Efficacy and Safety of Lebrikizumab Is Maintained to Two Years in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND■ Lebrikizumab is a novel monoclonal antibody that binds with high affinity and slow off-rate to IL-13, thereby blocking the downstream effects of with high potency 1■ The efficacy and safety of lebrikizumab have been investigated in a number of Phase 3 trials including: ADvocate1 (NCT04146363), ADvocate2NCT04178967), ADhere (NCT04250337), and ADjoin (NCT04392154) 2-4 ■ Lebrikizumab (with or without TCS) was efficacious in providing clinically meaningful improvements in the signs and symptoms of AD through Week 52 in adult and adolescent patients with moderate-to-severe AD 2-4 OBJECTIVE ■ To evaluate the efficacy and safety of lebrikizumab through 2 years in the long-term extension study ADjoin in responders a enrolled from the parent studies ADvocate1&2 and ADhere a Responders in ADvocate 1&2 and ADhere were defined as those patients who achieved either EASI 75 or IGA (0,1) following 16 weeks of LEBRI 250mg Q2W treatment without use of rescue therapy Note: Statistical results of the primary and major secondary endpoints for ADvocate1&2 and ADhere were confirmed through replicate statistical programming, validation, and quality reviews 2-4 SUMMARY OF KEY FINDINGS CONCLUSIONS ■ Lebrikizumab provided durable efficacy in skin and itch outcomes through 2 years of treatment with both monthly and 2-week dosing ■ The lebrikizumab safety data in ADjoin is consistent with previous lebrikizumab studies in patients with moderate-to-severe AD, and no new safety signals were noted METHODS Study Design Key Eligibility Criteria Parent Study (ADvocate 1&2 or ADhere) ■ Adults (≥18 years) and adolescents (≥12 to <18 years; weight ≥40 kg) ■ Diagnosis of AD, as defined by the American Academy of Dermatology Consensus Criteria, for ≥1 year before screening ■ Moderate-to-severe AD, defined as having all the following at the baseline visit:-EASI ≥16 -IGA ≥3 -BSA involvement ≥10%
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».