Navigating Informed Consent Requirements and Expectations in Cluster Randomized Trials: Research Ethics Board Members’ and Researchers’ Views
Notice bibliographique
Résumé
Informed consent is a cornerstone of ethical human research. However, as cluster randomized trials (CRTs) are increasingly popular to evaluate health service interventions, especially as health systems aspire toward the learning health system, questions abound how research teams and research ethics boards (REBs) should navigate intertwining consent and data-use considerations. Methodological and ethical questions include who constitute the participants, whose and what types of consent are necessary, and how data from people who have not consented to participation should be managed to optimize the balance of trust in the research enterprise, respect for persons, the promotion of data integrity, and the pursuit of the public good in the research arena. In this paper, we report the findings and lessons learned from a qualitative study examining how researchers and REB members consider the ethical dimensions of when data can be collected and used in CRTs in the evolving research landscape.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,593 | 0,849 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,012 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,067 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».