Real‐world reported adverse events related to systemic immunomodulating therapy in patients with atopic dermatitis: Results from the <scp>TREAT NL</scp> (<scp>TREatment</scp> of <scp>ATopic</scp> eczema, the Netherlands) registry
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Evidence on the (long-term) safety of systemic immunomodulating therapies in atopic dermatitis (AD) generated by real-world data is sparse. OBJECTIVES: To describe real-world reported adverse drug reactions (AEs) related to systemic immunomodulating therapy in patients with AD and to compare the incidence rates of AEs with the Summaries of Product Characteristics (SmPCs). METHODS: We conducted an observational prospective multi-centre cohort study, using the TREAT NL registry. All severe AEs, AEs of special interest and serious AEs in adult and paediatric patients on systemic immunomodulating treatment (ciclosporin, methotrexate, azathioprine, mycophenolic acid, dupilumab, tralokinumab, baricitinib and upadacitinib) were assessed. Incidences rates of all (potentially) drug-related AEs were standardized in patient years and compared to the cumulative incidences in the associated SmPCs. RESULTS: We collected 422 patient years of safety data from 266 patients, of whom 129 (48.5%) reported a total of 224 (potentially) drug-related AEs. Compared to dupilumab's SmPC, higher incidence rates were found for four AEs (reported ≥5 times): eosinophilia, blepharitis, dry eyes and head and neck erythema (i.e. dupilumab facial redness). A higher incidence rate of fatigue was found in patients on oral methotrexate in our cohort compared to the SmPC. Two new drug-related AEs (reported ≥5 times) were found in patients on dupilumab, including non-infectious conjunctivitis and meibomian gland dysfunction. CONCLUSIONS: Real-world reported AEs captured in AD patient registries can add information on the estimated incidence of AEs and benefit clinical decision aids. Future studies using data derived from the TREAT NL registry combined with data from other registries within the TREAT Registry Taskforce will provide more information on (rare) AEs associated with immunomodulating therapy in AD patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».