ANCHOR-CD ( <u>A</u> bobotulinumtoxinA <u>N</u> eurotoxin: <u>C</u> linical and <u>H</u> ealth Economics <u>O</u> utcomes <u>R</u> egistry in <u>C</u> ervical <u>D</u> ystonia): A Multicenter, Observational Study of Dysport in Cervical Dystonia: Baseline Data and Cycle One Efficacy Data (P7.063)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To collect patient response data in cervical dystonia (CD) patients treated with abobotulinumtoxinA (ABO) in an open-label observational study (registry) in the US. BACKGROUND: ANCHOR-CD is an ongoing one-year, non-interventional registry study that includes 350 patients with idiopathic CD treated with ABO according to routine practice. METHODS: Adult patients with a diagnosis of CD receiving treatment at one of the 41 participating registry sites were eligible for enrollment. Assessments included: The Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), Pain Numeric Rating Scale (PNRS), and Clinical and Patient Global Impression of Change (CGIC and PGIC). RESULTS: As of 07/15/2013, data from 344 patients (85M/269F) has been collected. Most common types of CD treated were mixed postures (66.9%) and pure torticollis (25.6%); other pure forms accounted for <5% each. 72.7% patients had been previously treated with botulinum toxin: of these 121 (48%) were switched from onabotulinumtoxinA (ONA; median dose 200U). The median cycle one ABO dose was 500U and the most frequently injected muscles were the splenius capitis, levator scapulae, trapezius, sternocleidomastoid, and semispinalis capitis. Mean±SD TWSTRS total scores improved from 43.4±19.4 at baseline to 31.5±17.6 at 4-week follow-up, representing a 28% improvement. Analyses of TWSTRS subscores also showed improvements in all areas (severity, disability and pain). Mean±SD PNRS was 4.8±3.0 at baseline and improved by -1.3±2.7 points at week 4. Overall, 63% of physicians and 44% of patients rated much improved and very much improved based on the CGIC and PGIC, respectively. To date, 14 patients have reported 蠅1 ADRs (total 42 ADRs) and 5 of these have discontinued treatment due to the ADR(s). CONCLUSIONS: CD patients treated with ABO during Cycle 1 reported improvements in TWSTRS total and subscores. The majority of physicians used the recommended starting dose of 500U for Treatment Cycle 1. No new safety concerns were identified. Study Supported by: Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».