Effect of Teriflunomide on Relapses Associated with Disability Worsening: Results from the TEMSO and TOWER Studies (P3.079)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To assess the effect of teriflunomide 14 mg on relapses associated with confirmed disability worsening in a post hoc analysis of pooled TEMSO and TOWER data. Background: Teriflunomide is a once-daily oral immunomodulator approved for relapsing-remitting MS. In 2 pivotal phase 3 clinical trials in patients with relapsing forms of MS (TEMSO, NCT00134563 and TOWER, NCT00751881), teriflunomide 14 mg significantly reduced risk of disability progression confirmed for 12 weeks by 29.8[percnt] (P=0.028, TEMSO) and 31.5[percnt] (P=0.044, TOWER), and significantly reduced annualized relapse rate by 31.5[percnt] (P<0.001, TEMSO) and 36.3[percnt] (P<0.001, TOWER) vs placebo. Design/Methods: Analysis was performed on the pooled dataset from TEMSO and TOWER, and included 728 patients in the 14-mg group and 751 patients in the placebo group. In the subgroup of patients who relapsed, treatment group comparisons were made using a logistic regression model for those patients who had disability progression starting at any time after a relapse and confirmed at a scheduled visit at least 12 weeks later. Results: In the pooled dataset, 36.1[percnt] (n=263) of patients treated with teriflunomide 14 mg had relapses, vs 49.3[percnt] (n=370) in the placebo group. Of these patients, 22[percnt] (n=58) in the 14-mg group vs 29[percnt] (n=106) in the placebo group had disability progression (odds ratio 1.455; 95[percnt] CI: 1.002, 2.111; P=0.0486). In the majority of patients who experienced 12-week confirmed disability progression any time after a relapse, progression started within 30 days of relapse onset. Approximately 90[percnt] of patients in both treatment groups who remained free of relapses also remained free from 12-week confirmed disability progression. Conclusions: Treatment with teriflunomide resulted in significant reduction in the proportion of patients experiencing disability progression following relapse in the pooled TEMSO and TOWER dataset vs placebo. Study supported by: Genzyme, a Sanofi company.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».