Patients Who Switched from SC IFNB-1a to Alemtuzumab in the CARE-MS I Extension Study Show Durable Improvements in Clinical Outcomes (P3.104)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Examine clinical efficacy and safety of alemtuzumab over 3 years after switching from SC IFNB-1a in the CARE-MS I extension study (NCT00930553). BACKGROUND: In CARE-MS I (NCT00530348), treatment-naive patients with active relapsing-remitting MS demonstrated significantly reduced annualized relapse rate (ARR) with alemtuzumab versus SC IFNB-1a over 2 years. Efficacy in core study alemtuzumab-treated patients was durable through 5 years, with no additional treatment for most patients for 4 years. DESIGN/METHODS: Patients treated with SC IFNB-1a in 2-year core study discontinued treatment and received 2 alemtuzumab courses at Months 0 and 12 of extension, then as-needed retreatment for relapse or radiological activity. No evidence of disease activity (NEDA): absence of clinical disease activity (CDA; relapses and 6-month confirmed disability progression [≥1-point Expanded Disability Status Scale (EDSS) increase]) and new gadolinium-enhancing T1 and new/enlarging T2 lesions. RESULTS: Extension study enrolled 144 (83[percnt]) core study SC IFNB-1a-treated patients; 81[percnt] received no alemtuzumab retreatment since Month 12 after switching. ARR decreased after switching by 72[percnt] in Years 0-3 (0.11) versus core study (0.39). In Years 0-3 after switching, 86[percnt] of patients were free from 6-month confirmed disability progression, 81[percnt] had stable or improved EDSS, 18[percnt] achieved 6-month sustained reduction in disability (≥1-point EDSS decrease), and 66[percnt] had no evidence of CDA. NEDA was achieved by 70[percnt], 72[percnt], and 59[percnt] of patients in Years 1, 2, and 3, respectively, and 38[percnt] over Years 1-3 after switching. Safety profile 3 years after switching was consistent with core study alemtuzumab arm. CONCLUSIONS: Durable efficacy with low retreatment rates through 3 years after switching to alemtuzumab supports sustained effects on disease activity, as also demonstrated in core study alemtuzumab-treated patients during extension. Safety after switching was consistent with previously reported alemtuzumab experience. STUDY SUPPORTED BY: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».