Randomized trial of the safety and efficacy of anti-SARS-CoV-2 mAb in the treatment of patients with nosocomial COVID-19 (CATCO-NOS)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with nosocomial acquisition of COVID-19 have poor outcomes but have not been included in therapeutic trials to date. Methods: A pragmatic open-label randomized controlled trial of anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies (mAb) was performed in hospitalized patients with nosocomial COVID-19 infection in acute care hospitals spanning a provincial health care network. Participants within 5 days of first positive test or symptom onset were randomized to standard of care (SOC) plus a single dose intravenous mAb treatment (bamlanivimab or casirivimab/imdevimab) or SOC alone on a 2:1 basis. The primary study endpoint was the need for invasive mechanical ventilation (IMV) or inpatient mortality by day 60 after randomization. Results: Forty-six participants were enrolled from 13 hospitals between February 14 and October 8, 2021: 31 in the mAb and 15 in the SOC arm. IMV or inpatient mortality up to day 60 occurred in 4 (12.9%) participants in the mAb versus 3 in the SOC arm (20.0%), difference of −7.1% (95% CI −22.5 to 13.4, p = 0.67). The study was terminated early due to lack of equipoise as effectiveness of anti-viral therapies and mAb was published in similar high-risk patient populations. Conclusions: The trial was underpowered to detect meaningful differences given its early termination. The study does highlight the feasibility of undertaking trials in this patient population using a pragmatic approach allowing for trial participation and treatment access across a large health care network and may serve as a template for future designs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».