115TiP MDT-BRIDGE: A phase II study of neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery and adjuvant D or chemoradiotherapy (CRT) and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC
Notice bibliographique
Résumé
In the phase 3 AEGEAN study, neoadjuvant D + platinum-based CT followed by adjuvant D, versus neoadjuvant CT alone, significantly improved pathological complete response (pCR) and event-free survival (EFS) in pts with resectable NSCLC. In the placebo-controlled phase 3 PACIFIC study, consolidation D significantly improved outcomes for pts with unresectable stage III NSCLC after CRT. The strong pathological and clinical outcomes seen with CT + immunotherapy (IO) have generated interest in its use to enable pts with borderline resectable NSCLC to undergo surgery (Sx). In parallel, for pts who are initially deemed resectable but later become unresectable/inoperable during neoadjuvant treatment (Tx), the safety and efficacy of initial neoadjuvant IO + CT, followed by CRT and consolidation IO should be explored. To inform clinical practice, MDT-BRIDGE (NCT05925530) assesses the efficacy and safety of neoadjuvant D + CT followed by either Sx and adjuvant D or CRT and consolidation D in pts with resectable/borderline resectable Stage IIB–IIIB NSCLC. This is a global, phase 2, non-randomized study of pts aged ≥18 yr with ECOG PS 0/1 and histologically/cytologically confirmed, Tx-naïve, EGFR/ALK wild-type, Stage IIB to select IIIB [N2] NSCLC (AJCC 8th ed). Initially deemed resectable/borderline resectable by a multidisciplinary team (MDT), ∼140 pts will receive 2 cycles of neoadjuvant D + investigator’s choice platinum-based CT Q3W IV, followed by MDT assessment of resectability. Pts deemed resectable will receive a further 1–2 cycles of neoadjuvant D + CT followed by Sx (Cohort 1); pts deemed unresectable will receive CRT for ∼6 wk (Cohort 2). Pts in Cohort 1 who become ineligible for Sx can enter Cohort 2. After Sx/CRT, all pts will receive D Q4W IV for up to 1 yr. The primary endpoint is the resection rate in all pts. Secondary endpoints include resection rates in the subsets of pts deemed resectable or borderline resectable at baseline; R0, R1, and R2 resection outcomes; pCR; EFS; progression-free survival; overall survival; objective response rate; ctDNA clearance; and safety. NCT05925530 (Release date June 29, 2023). Medical writing support for this abstract, under the direction of the authors, was provided by Werner Gerber, PhD, (Fourways, South Africa) and Aaron Korpal, PhD, (Macclesfield, UK) of Ashfield MedComms, an Inizio Company, and was funded by AstraZeneca. AstraZeneca, Sweden. AstraZeneca.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».