Development of an international core outcome set for treatment trials in paediatric inguinal hernia: protocol for a three-phase study including a systematic review and Delphi survey
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: In children, open inguinal hernia repair has been the gold standard for treatment, but with recent technical advancements in laparoscopy, laparoscopic hernia repair is gaining popularity. Despite available results from comparative studies, there is still no consensus regarding the superiority of open versus laparoscopic treatment strategy. An important reason for lack of consensus is the large heterogeneity in the trials' reported outcomes and outcome definitions, which limits comparisons between studies and precludes conclusions regarding the superiority of treatment strategies. The development and implementation of a core outcome set (COS) is a solution for this heterogeneity in the selection, measurement and reporting of trial outcome measures across studies. Currently, there is no COS for the treatment of paediatric inguinal hernia. METHODS AND ANALYSIS: The aim of this project is to reach international consensus on a minimal set of outcomes that should be measured and reported in all future clinical trials investigating inguinal hernia repair in children. The development process comprises three phases. First, we identify outcome domains associated with paediatric inguinal hernia repair from a patient perspective and through a systematic review of the literature using EMBASE, MEDLINE and the Cochrane Library databases. Second, we conduct a three-step Delphi study to identify and prioritise 'core' outcomes for the eventual minimal set. In the third phase, an expert meeting is held to establish the final COS and develop implementation strategies with participants from all stakeholder groups: healthcare professionals, parents and patients' representatives. The final COS will be reported in accordance with the COS-Standards for Reporting statement. ETHICS AND DISSEMINATION: The medical research ethics committee of the Amsterdam UMC confirmed that the Dutch Medical Research Involving Human Subjects Act (WMO) does not apply to this study and that full approval by the committee is not required. Electronic informed consent will be obtained from all participants. Results will be presented in peer-reviewed academic journals and at relevant conferences. PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD42021281422.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,313 | 0,265 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,014 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,007 |
| Communication savante | 0,009 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».