Protocol and statistical analysis plan for a randomized controlled trial of the effect of intravenous iron on anemia in Malawian pregnant women in their third trimester (REVAMP – TT)
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
<ns4:p> Background Anemia affects 40% of pregnant women globally, leading to maternal mortality, premature birth, low birth weight, and poor baby development. Iron deficiency causes over 40% of anemia cases in Africa. Oral iron supplementation is insufficient for Low-and-Middle-Income-Countries (LMICs) to meet current WHO targets. We hypothesized that a single intravenous dose of Ferric Carboxymaltose (FCM) may be more effective than oral iron treatment for anemia recovery, particularly in these settings where women present late for antenatal care. Methods This is a two-arm parallel open-label individual-randomized controlled trial in third trimester, in malaria Rapid Diagnostic Test-negative pregnant women with moderate or severe anemia - capillary hemoglobin <10 g/dL – who are randomized to receive either parenteral iron – with FCM – or standard-of-care oral iron for the remainder of pregnancy. This is the sister trial to the second-trimester <ns4:bold>REVAMP</ns4:bold> trial, funded by the Bill and Melinda Gates Foundation (trial registration ACTRN12618001268235, Gates Grant number INV-010612). In REVAMP-TT, recruitment and treatment are performed within primary health centers. The trial will recruit 590 women across Zomba district, Malawi. The primary outcome is the proportion of anemic women - venous hemoglobin <11 g/dL - at 36 weeks’ gestation or delivery (whichever occurs first). Other pre-specified key secondary clinical and safety outcomes include maternal iron-status and hypophosphatemia, neonate birth weight, infant growth and infant iron and hematological parameters. Discussion This study will determine whether FCM, delivered within primary health centers, is effective, safe and feasible for treating moderate to severe anemia in third-trimester pregnant Malawian women. This intervention could have long-term benefits for maternal and child health, resulting in improved survival and child development. </ns4:p>
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle