Efficacy of Voclosporin in Proliferative Lupus Nephritis with High Levels of Proteinuria
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In a phase 3 study of adults with active lupus nephritis, addition of voclosporin to mycophenolate mofetil (MMF) and low-dose glucocorticoids led to significant improvements in the proportion of participants achieving complete and partial renal response as well as sustained reduction in proteinuria. This analysis examined the efficacy and safety of voclosporin in a subgroup of the phase 3 study with proliferative lupus nephritis and high levels of proteinuria. METHODS: Participants were randomized to oral voclosporin (23.7 mg twice daily) or placebo for 12 months; all participants received MMF and low-dose glucocorticoids. This analysis includes participants with class III or IV (±class V) lupus nephritis and baseline urine protein-creatinine ratio (UPCR) ≥3 g/g. Efficacy end points included complete renal response (UPCR ≤0.5 g/g with stable eGFR, low-dose glucocorticoids, and no rescue medication), partial renal response (≥50% reduction from baseline UPCR), and UPCR over time. Safety outcomes were also assessed. RESULTS: A total of 148 participants were in the voclosporin ( n =76) and control ( n =72) arms. At 12 months, 34% and 11% of participants in the voclosporin and control arms, respectively, achieved a complete renal response (odds ratio, 4.43; 95% confidence interval [CI], 1.78 to >9.99; P = 0.001). A partial renal response was achieved by 65% of the voclosporin arm and 51% of the control arm at 12 months (odds ratio, 1.60; 95% CI, 0.8 to 3.20; P = 0.18). More voclosporin- than control-treated participants achieved UPCR ≤0.5 g/g (51% versus 26%), and voclosporin-treated participants met this end point significantly earlier (hazard ratio, 2.07; 95% CI, 1.19 to 3.60; P = 0.01). The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms. CONCLUSIONS: Addition of voclosporin to MMF and low-dose glucocorticoids resulted in a significantly higher proportion of participants with proliferative lupus nephritis achieving complete and partial renal responses as well as earlier reductions in proteinuria, with no evidence of worsening kidney function.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».