Abstract 16398: Impact of Low-Dose Rivaroxaban Plus Aspirin on Total Vascular Events in Fragile Patients With Peripheral Artery Disease: Insights From VOYAGER PAD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Rivaroxaban 2.5 mg BID reduced major adverse limb events (MALE) and total vascular events in patients with symptomatic peripheral artery disease (PAD) after lower extremity revascularization (LER) in VOYAGER PAD. The safety and efficacy of rivaroxaban on MALE and total vascular events in fragile patients with PAD has not been described. Hypothesis and Methods: Patients were categorized as fragile based on prespecified criteria (age > 75 years or weight ≤ 50 kg or baseline eGFR < 50 mL/min). MALE was defined as composite of acute limb ischemia (ALI) and major amputation. Total vascular events include cardiovascular, MALE, peripheral revascularizations and venous thromboembolism events. Same-day vascular events are consolidated into a single event. The main safety outcome was TIMI major bleeding. Results: A total of 1,669 (25%) subjects of 6,564 randomized were categorized as fragile at baseline. Rivaroxaban reduced the risk of MALE particularly in fragile (HR 0.56; 95% CI 0.38 - 0.81) vs non-fragile patients (HR 0.82; 95% CI 0.67 - 1.00, p-interaction 0.07, figure upper panel) with the benefits in fragile patients driven by reduced ALI (HR 0.47; 95% CI 0.30 - 0.75). Rivaroxaban reduced the occurrence of total vascular events at 3 years in fragile patients with absolute rates of 82.1 events/100 patients on rivaroxaban vs 99.3 events/100 patients on placebo (HR 0.81; 95% CI 0.68 - 0.98). Similar benefit was seen in non-fragile patients 70.4 events/100 patients on rivaroxaban vs 81.6 events/100 patients on placebo, HR 0.90; 95% CI 0.81-1.00 (figure, lower panel). Rivaroxaban increased TIMI major bleeding similarly in fragile (HR 1.66; 95% CI 0.87 - 3.19) and non-fragile (HR 1.37; 95% CI 0.83 - 2.24, p-interaction 0.65). Conclusions: In a high-risk PAD population rivaroxaban reduces MALE and total vascular events and increases bleeding regardless of fragile status. These data may assist in personalization of antithrombotic therapy in this high-risk population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».