A Novel Validated RP-HPLC Method For the Estimation of Salmeterol By DOE
Notice bibliographique
Résumé
Background: Salmeterol is a long-acting beta agonist (LABAs) Salmeterol is hypothesized to bind to 2 sites on the beta-2 adrenoceptor. The saligenin moiety binds to the active site of the beta-2 adrenoceptor. The hydrophilic tail of salmeterol binds to leucine residues in the exo-site of the beta-2 adrenoceptor almost irreversibly, allowing salmeterol to persist in the active site, which is responsible for its long duration of action. Method: A new, simple, accurate, rapid, precise, reproducible and cost-effective RP-HPLC method for the quantitative estimation of Salmeterol in bulk and pharmaceutical dosage form. The developed RP-HPLC method for the quantitative estimation of Salmeterol is based on measurement of absorption at maximum wavelength 254 nm using Phosphate buffer: Methanol PH 2.5 (35:65 v/v) as a solvent. The stock solution of Salmeterol was prepared, and subsequent suitable dilution was prepared in mobile phase to obtained standard curve. The standard solution shows absorption maxima at 254 nm. Results: The Salmeterol obeyed Beer Lambert’s law in the concentration range of 20-100μg/ml with regression 0.999 at 254 nm. The overall % recovery was found to be 99.78% for Salmeterol which reflects that the method was free from the interference of the impurities and other excipients, used in the bulk and marketed dosage form. The low value of % RSD was indicative of accuracy and reproducibility of the method. The % RSD for inter-day and intra-day precision was found to be 0.2 for Salmeterol respectively which is <2% hence proved that method is precise. Conclusion: In the present study, novel reverse phase High performance liquid chromatography method for simultaneous determination of Salmeterol in pharmaceutical dosage form was developed. The developed method was validated for various parameters such as accuracy, precision, ruggedness, linearity, robustness, system suitability, specificity as per ICH guidelines.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».