Long-Term Safety of Dupilumab in Patients With Moderate-to-Severe Asthma: TRAVERSE Continuation Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Previous clinical trials have demonstrated dupilumab efficacy and safety in adults and adolescents with moderate to severe asthma for up to 3 years. OBJECTIVE: The TRAVERSE continuation study (NCT03620747), a single-arm, open-label study, assessed safety and tolerability of dupilumab 300 mg every 2 weeks up to an additional 144 weeks (∼3 years) in patients with moderate to severe asthma who previously completed TRAVERSE (NCT02134028). METHODS: Primary end points were incidence and event rates per 100 patient-years of treatment-emergent adverse events (TEAEs). Secondary end points included adverse events (AEs) of special interest, serious AEs, and AEs leading to study discontinuation. RESULTS: A total of 393 patients participated in the TRAVERSE continuation study (cumulative dupilumab exposure, 431.7 patient-years; median treatment duration, 309 days). A total of 29 patients (7.4%) received more than 958 days of treatment. A total of 214 (54.5%) patients reported at least 1 TEAE (event rate: 171.4); 37 (9.4%) experienced at least 1 treatment-related TEAE, none of which were considered severe; 2 patients reported 6 TEAEs of moderate intensity. A total of 22 (5.6%) patients reported serious AEs (event rate: 6.9). AEs of special interest were reported in 24 patients (6.1%; event rate: 6.0). Five (1.3%) deaths occurred (event rate: 1.2) following serious AEs of coronavirus disease 2019 (COVID-19)-related pneumonia (3 patients), pancreatitis (1 patient), and pulmonary embolism (1 patient). None of the TEAEs leading to death were considered treatment-related. CONCLUSIONS: Dupilumab treatment was well tolerated for up to an additional 3 years. Safety findings were consistent with the known safety profile of dupilumab. These findings further support the long-term use of dupilumab in patients with moderate to severe asthma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».