Protocol of a monocentric, double-blind, randomized, superiority, controlled trial evaluating the effect of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit hyperactivity disorder (BATIR)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) is characterized by difficulty paying attention, poor impulse control, and hyperactive behavior. It is associated with several adverse health and social outcomes and leads to an increased risk of criminality and recidivism. Worldwide, ADHD is thus highly prevalent in prisons. However, ADHD treatment has been neglected in such environments. Stimulant medications such as osmotic-release oral system methylphenidate (OROS-MPH) are first-line treatments in the general population, but they are under-prescribed in prisons due to concerns about abuse, even though such claims are not empirically supported. This project aims to compare the efficacy of a 3-month in-prison OROS-MPH vs. placebo treatment on the severity of core ADHD symptoms and relevant in- and post-prison outcomes. METHODS: This study is a phase III, double-blinded, randomized, superiority, controlled trial of OROS-MPH vs. placebo. After randomization, the participants will receive 3 months of treatment with OROS-MPH or placebo (1:1 ratio) while incarcerated. Upon release, all participants will be offered the treatment (OROS-MPH) for 1 year but will remain blinded to their initial study group. The study will be conducted at the Division of Prison Health, Geneva, Switzerland, among incarcerated men (n = 150). Measures will include (1) investigator-rated ADHD symptoms, (2) acute events collected by the medical and prison teams, (3) assessment of the risk of recidivism, (4) medication side effects, (5) medication adherence, (6) study retention, (7) health care/prison costs, and (8) 1-year recidivism. Analyses will include bivariable and multivariable modeling (e.g., regression models, mixed-effects models, survival analyses) and an economic evaluation (cost-benefit analysis). DISCUSSION: We expect that early identification and treatment of ADHD in prison will be an important public health opportunity and a cost-effective approach that is likely to reduce the vulnerability of incarcerated individuals and promote pathways out of criminal involvement. The study will also promote standards of care for people with ADHD in prison and provide recommendations for continuity of care after release. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT05842330 . Registered on June 5, 2023. Kofam.ch SNCTP000005388. Registered on July 17, 2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».