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Enregistrement W4390583869 · doi:10.1177/17470161231223594

COVID-19 human challenge trials and randomized controlled trials: lessons for the next pandemic

2024· article· en· W4390583869 sur OpenAlexaff
Charles Weijer

Notice bibliographique

RevueResearch Ethics · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineHealth Professions
ThématiqueHealthcare cost, quality, practices
Établissements canadiensWestern University
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésPandemicClinical trialCoronavirus disease 2019 (COVID-19)Randomized controlled trialMedicine2019-20 coronavirus outbreakSevere acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Engineering ethicsPsychologyVirologyInfectious disease (medical specialty)Engineering

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

The COVID-19 pandemic touched off an unprecedented search for vaccines and treatments. Without question, the development of vaccines to prevent COVID-19 was an enormous scientific accomplishment. Further, the RECOVERY and Solidarity trials identified effective treatments for COVID-19. But all was not success. The urgent need for COVID-19 prevention and treatment fueled an embrace of risks—to research participants and to the reliability of the science itself—as allegedly necessary costs to speed scientific progress. Scientists and (even) ethicists supported overturning longstanding norms protecting healthy volunteers in human challenge trials to speed vaccine development, but these trials led to no vaccines. Physicians, with the approval of research ethics committees, designed hundreds of unblinded, single-center clinical trials at high risk of bias to speed the identification of new treatments. But these clinical trials led to no treatments. The lesson for future pandemics is that the acceptance of greater risks to participants or science does not reliably lead to progress. We are better served by science that upholds the highest ethical and methodological standards.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,559
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,738
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,966
Score d'incertitude au seuil0,544

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,5590,738
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0030,003
Méta-épidémiologie (sens large)0,0120,009
Bibliométrie0,0060,005
Études des sciences et des technologies0,0030,030
Communication savante0,0150,030
Science ouverte0,0090,008
Intégrité de la recherche0,0340,039
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0120,003

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,987
Tête enseignante GPT0,801
Écart entre enseignants0,186 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
DomaineMéthodes
GenreSynthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations9
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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