Belantamab mafodotin, pomalidomide and dexamethasone in refractory multiple myeloma: a phase 1/2 trial
Notice bibliographique
Résumé
Due to evolving treatment standards for newly diagnosed multiple myeloma, many patients will be triple-class exposed after initial relapses and have poor survival. Novel therapies and combinations are therefore required to improve outcomes. B cell maturation antigen (BCMA)-targeted biologics have emerged as an important new area of therapeutics for relapsed multiple myeloma. The two-part ALGONQUIN trial evaluated various doses and schedules of the anti-BCMA antibody-drug conjugate belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone for patients who are lenalidomide refractory and proteosome inhibitor exposed. The primary endpoints, including evaluating dose-limiting toxicities, establishing the recommended Part 2 dose (RP2D) and overall response rate for patients treated at the RP2D, were met. Secondary efficacy endpoints included progression-free survival and overall survival. Patients treated on study (N = 87) had a median of three previous regimens and 55.2% were triple-class refractory. At the RP2D the most common adverse events were decrease in best-corrected visual acuity (71.1%), keratopathy (65.8%), fatigue (57.9%), infection (47.4%; 7.9% grade ≥3), neutropenia (39.5%) and thrombocytopenia (39.5%). For RP2D patients (n = 38), the overall response rate was 85.3%, ≥very good partial response 75.7% and estimated two-year progression-free survival 52.8% (95% confidence interval, 33.9% to 82.4%), at a median follow-up of 13.9 months. The RP2D schedule was associated with manageable antibody-drug conjugate-associated corneal adverse events and improved tolerability without compromising efficacy. Belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone induced durable responses with promising overall survival in relapsed multiple myeloma, the results of which are yet to be confirmed in the phase 3 DREAMM-8 study. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03715478 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».