Testosterone nadir and clinical outcomes in patients with advanced prostate cancer: Post hoc analysis of triptorelin pamoate Phase III studies
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective The objective of the study is to evaluate whether low nadir testosterone during treatment with triptorelin pamoate, a luteinising hormone‐releasing hormone (LHRH) agonist, is associated with improved clinical outcomes in patients with advanced prostate cancer using a retrospective analysis of clinical trial data. Patients and methods Data were pooled from three prospective, 9–12‐month Phase III studies of triptorelin monotherapy in patients with advanced prostate cancer (including NCT00751790). The serum testosterone concentration suppression targets evaluated were <0.35 nmol/L (<10 ng/dl), <0.7 nmol/L (<20 ng/dl), <1.7 nmol/L (<50 ng/dl) and ≥1.7 nmol/L. Overall survival (OS) and disease‐specific survival (DSS) by testosterone suppression group were assessed by Kaplan–Meier analysis, with log‐rank test. The time frame for the primary analysis was Days 1–518 (median OS follow‐up 254 days [range, 29–518 days]) and for the sensitivity analyses was Days 1–262. Supplementary analyses combined the ≥0.7‐ to <1.7‐nmol/L and ≥1.7‐nmol/L groups. Results The sample size comprised 592 patients (most received triptorelin monotherapy; four reported concomitant androgen receptor‐axis–targeted therapy). Nadir testosterones of <0.35, ≥0.35 to <0.7, ≥0.7 to <1.7 and ≥1.7 nmol/L were achieved by 96%, 3.2%, 0.34% and 0.17% of patients, respectively. Better OS with decreasing level of nadir testosterone was observed (p < 0.001) and this persisted after sensitivity/supplemental analyses (all p < 0.001). Differences in DSS with decreasing levels of nadir testosterone were not statistically significant in the primary analysis. Sensitivity/supplemental analysis showed better DSS with decreasing level of nadir testosterone (Days 1–262, p = 0.01; combined groups Days 1–518, p = 0.03; combined groups Days 1–262, p = 0.005). Conclusion Low nadir testosterone achieved during treatment with the LHRH agonist triptorelin was associated with improved OS and DSS in patients with advanced prostate cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».