Role of Chinese Acupuncture in the Treatment for Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment in Older Patients With Cancer: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Older patients with cancer experience cognitive impairment and a series of neurocognitive symptoms known as chemobrain due to chemotherapy. Moreover, older populations are disproportionately affected by chemobrain and heightened negative mental health outcomes after cytotoxic chemical drug therapy. Chinese acupuncture is an emerging therapeutic option for chemotherapy-induced cognitive impairment in older patients with cancer, despite limited supporting evidence. OBJECTIVE: Our study aims to directly contribute to the existing knowledge of this novel Chinese medicine mode in older patients with cancer enrolled at the Department of Oncology/Chinese Medicine, Nanjing First Hospital, China, thereby establishing the basis for further research. METHODS: This study involves a 2-arm, prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial in older patients with cancer experiencing chemobrain-related stress and treated with Chinese acupuncture from September 30, 2023, to December 31, 2025. We will enroll 168 older patients with cancer with clinically confirmed chemobrain. These participants will be recruited through screening by oncologists for Chinese acupuncture therapy and evaluation. Electroacupuncture will be performed by a registered practitioner of Chinese medicine. The electroacupuncture intervention will take about 30 minutes every session (2 sessions per week over 8 weeks). For the experimental group, the acupuncture points are mainly on the head, limbs, and abdomen, with a total of 6 pairs of electrically charged needles on the head, while for the control group, the acupuncture points are mainly on the head and limbs, with only 1 pair of electrically charged needles on the head. RESULTS: Eligible participants will be randomized to the control group or the experimental group in 1:1 ratio. The primary outcome of this intervention will be the scores of the Montreal Cognitive Assessment. The secondary outcomes, that is, attentional function and working memory will be determined by the Digit Span Test scores. The quality of life of the patients and multiple functional assessments will also be evaluated. These outcomes will be measured at 2, 4, 6, and 8 weeks after the randomization. CONCLUSIONS: This efficacy trial will explore whether Chinese electroacupuncture can prevent chemobrain, alleviate the related symptoms, and improve the quality of life of older patients with cancer who are undergoing or are just going to begin chemotherapy. The safety of this electroacupuncture intervention for such patients will also be evaluated. Data from this study will be used to promote electroacupuncture application in patients undergoing chemotherapy and support the design of further real-world studies. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT05876988; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05876988. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/53853.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,024 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,055 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».