Effectiveness of a Serious Video Game (MOON) for Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Protocol for a Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is the most common neurodevelopmental disorder in childhood and adolescence, with a prevalence of 5% and associated difficulties and worse prognosis if undetected. Multimodal treatment is the treatment of choice. However, sometimes treatment can be insufficient or have drawbacks. OBJECTIVE: This study protocol aims to demonstrate the effectiveness of cognitive training through the serious video game The Secret Trail of Moon (MOON) in improving emotional regulation in people with ADHD. METHODS: This is a prospective, unicenter, randomized, unblinded, pre- and postintervention study. The groups will be randomized (MOON vs control) via an electronic case report form. The MOON intervention will be performed 2 times per week for 10 weeks (30 minutes per session). The first 5 weeks (10 sessions) will be conducted face-to-face at the Puerta de Hierro University Hospital, and the remaining weeks will be conducted via the internet at the participants' homes. The total sample consists of 152 patients aged between 7 and 18 years. All participants have a clinical diagnosis of ADHD under pharmacological treatment. Data collection will be used to obtain demographic and clinical data. The data will be recorded using REDCap. Measures will be made through clinical scales for parents and objective tests of cognitive functioning in patients. Additional information on academic performance will be collected. The study has a power greater than 80% to detect differences. Student t test, 2-factor analysis of variance (ANOVA), and Mann-Whitney analyses will be performed according to each variable's characteristics. RESULTS: The study was approved by the Research Ethics Committee of the Puerta de Hierro University Hospital on December 14, 2022. As of September 26, 2023, we have enrolled 62 participants, and 31 participants have completed the study. This clinical trial was funded by the Comunidad de Madrid (IND2020/BMD-17544). The approximate completion date is March 2024. CONCLUSIONS: Serious video games such as MOON can be motivational tools that complement multimodal treatment for ADHD. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov; NCT06006871; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06006871. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/53191.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,087 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».