Tofacitinib efficacy, patient‐reported outcomes and safety in patients with psoriasis and a medical history of psoriatic arthritis: Pooled analysis of two Phase <scp>III</scp> studies
Notice bibliographique
Résumé
Tofacitinib efficacy, patient-reported outcomes and safety in patients with psoriasis and a medical history of psoriatic arthritis: Pooled analysis of two Phase III studiesDear Editor, Approximately 30% of patients with psoriasis have psoriatic arthritis (PsA). 1 Patients with PsA with joint/skin symptoms have worse disease activity/patient-reported outcomes (PROs) than patients with only joint symptoms.2 Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for treatment of PsA.Using pooled data from two global/52-week/Phase III studies, OPT Pivotal 1 and 2 [NCT01276639/NCT01309737], 3 this post hoc analysis examined the efficacy/PROs/safety of tofacitinib in patients with moderate to severe plaque psoriasis and history of PsA, and explored the role of itch/joint pain/morning stiffness in reducing depressive symptoms.In OPT Pivotal 1 and 2, patients were randomized to tofacitinib 5 or 10 mg twice daily (BID) or placebo.At Week 16, placebotreated patients were re-randomized to tofacitinib 5 or 10 mg BID to Week 52.Efficacy outcomes, to Week 52, included proportions of patients achieving Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75, PASI90, and those with Itch Severity Item (ISI) score improvement from baseline >2 and Hospital Anxiety and Depression Scale Depression (HADS-D) subscale score <8.Change from baseline in ISI score, joint pain assessment (JPA) score and morning stiffness on JPA score were also measured to Week 52.Mediation modelling examined tofacitinib's effect on depressive symptoms with ISI/JPA/morning stiffness as mediators.Safety outcomes included frequency of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs), frequency and incidence rates of AEs of special interest (AESI), discontinuation due to AEs and deaths.Of 1859 patients with psoriasis, 430 (23.1%) had PsA history.At Week 16, PASI75/PASI90 response rates, ISI score improvement from baseline >2, and change from baseline in ISI/JPA/morning stiffness were greater with tofacitinib 5 and 10 mg BID versus placebo (Figure 1a-f).Altogether, 45.2% and 46.5% of patients receiving tofacitinib 5 and 10 mg BID, respectively, had a HADS-D subscale score <8 at Week 16 (Figure 1g).Efficacy outcomes were generally maintained to Week 52.Mediation modelling analysis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,024 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».