Validation of urine citrate and oxalate measurement on the Roche Cobas® c502 chemistry analyzer
Notice bibliographique
Résumé
Background: Evaluation of citrate and oxalate in 24-hour urine specimens can help determine the cause of stone formation which may guide treatment as well as urolithiasis prophylaxis. We validated measurement of both of these analytes in urine using third-party reagents on the Roche Cobas® c502 instrument. Methods: Patient specimens (n=41 for citrate and n=46 for oxalate) were collected in 24-hour urine containers and processed for analysis on a Roche Cobas® c502 instrument using an enzymatic method. Imprecision was determined by testing quality control (QC) material twice per day for 20 days and a patient sample five times daily for 5 days. Bias was determined by comparing results to a commercial referral laboratory. Linearity was assessed by diluting a high patient sample into five levels and measuring each level in triplicate. The limit of quantification (LoQ) was determined by diluting a patient sample and performing replicate measurement. Lastly, both refrigerated (4 ℃) and frozen (−20 ℃) stability was assessed over a 14-day period. Results: The coefficient of variation (CV) was <5.0% for QC material and patient specimens for both citrate and oxalate assays. Minimal bias was observed between results on the c502 and the reference laboratory (citrate average bias =1.5%, slope =1.043, and y-intercept =−0.094; oxalate average bias −0.467%, slope =0.934, and y-intercept =0.023). The citrate assay was linear from 0.05–4.50 mmol/L while the oxalate assay was linear from 0.11–1.17 mmol/L. The LoQ was 0.05 and <0.12 mmol/L for citrate and oxalate, respectively. Both assays demonstrated acceptable stability for 14 days at the temperatures tested. Conclusions: Validation of third-party reagents on the Roche Cobas® c502 for measurement of urinary citrate and oxalate yielded acceptable results and provided an attractive alternative for measurement of these two important urinary biomarkers.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».