Pathological complete response (pCR) to 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) with or without durvalumab (D) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Subgroup analysis by region from the phase 3, randomized, double-blind MATTERHORN study.
Notice bibliographique
Résumé
LBA246 Background: FLOT was established as a perioperative therapy for GC/GEJC following the Phase 2/3 FLOT4 study conducted in Germany, with a pCR rate of 16% (Al-Batran et al, Lancet Oncol 2016). The global MATTERHORN study (NCT04592913) showed a statistically significant improvement in pCR with perioperative D + FLOT vs placebo (P) + FLOT in GC/GEJC at first interim analysis (Janjigian et al, ESMO Congress 2023). Subgroup analyses by region and country were completed to assess pCR rates with FLOT and benefit of D + FLOT across the global study population. Methods: Participants (pts) with resectable GC/GEJC were randomized 1:1 to D 1500 mg or P every 4 weeks (Q4W) on Day 1 plus FLOT Q2W on Days 1 and 15 for 4 cycles (2 doses of D or P and 4 doses of FLOT pre- and post-operative), followed by D 1500 mg or P on Day 1 Q4W for 10 further cycles. Randomization was stratified by Asia vs non-Asia. pCR (Modified Ryan; central review) was assessed in prespecified (Asia) and post hoc regional subgroups, including 6 countries with the highest numbers of randomized pts. Results: Of 948 pts randomized globally, 180 pts (19%) were in Asia. pCR outcomes with FLOT in Asia were consistent with the global outcomes. pCR rates were improved with D + FLOT vs P + FLOT in all regions (Asia, Europe, North America and South America; Table), despite some imbalances in baseline characteristics and numerical differences in pCR rates by geographic location. The pCR rate with P + FLOT in the German subgroup (13%; 95% CI, 6.1–23.0) was similar to that with FLOT in the FLOT4 study. Improvement in pCR with D + FLOT vs P + FLOT was observed across subgroups by country. Similar trends across regional subgroups were observed for combined complete and near-complete response rate. Conclusions: In MATTERHORN, pCR was consistently improved with the addition of D to perioperative FLOT in GC/GEJC across geographic regions. The study is ongoing for the primary objective of event-free survival. Clinical trial information: NCT04592913 .[Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».