P788 The effect of etrasimod on faecal calprotectin and high-sensitivity C-reactive protein: Results from the ELEVATE UC clinical programme
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Etrasimod is an oral, once-daily, selective sphingosine 1-phosphate (S1P)1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Here, we present a post hoc analysis of efficacy data from two phase 3 trials, ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12,1 assessing associations with faecal calprotectin (fCAL) and high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and responses to etrasimod in patients (pts) with UC. Methods In ELEVATE UC 52 (NCT03945188) and ELEVATE UC 12 (NCT03996369), pts aged 16–80 years with moderately to severely active UC were randomised 2:1 to etrasimod 2 mg once daily or placebo. Efficacy endpoints of clinical remission, clinical response and endoscopic improvement-histological remission (EIHR) were measured at Wk 12 (both trials analysed separately) and Wk 52 (ELEVATE UC 52). Differences in median fCAL and hsCRP between responders and nonresponders (based on criteria for each endpoint) were assessed. Wilcoxon p values were calculated for responder analyses. Sensitivity and specificity based on fCAL and hsCRP concentrations were presented as receiver operating characteristic (ROC) curves with area under the curve (AUC). Results In ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12, 289 and 238 pts received etrasimod and 144 and 116 received placebo, respectively. Baseline fCAL and hsCRP concentrations were similar across cohorts and levels decreased with etrasimod treatment (median change from baseline at Wk 52 [ELEVATE 52]; -710.56 mg/kg and -0.49 mg/L for fCAL and hsCRP, respectively). Following etrasimod, Wk 12 (both studies) and Wk 52 (ELEVATE UC 52), median fCAL and hsCRP were significantly lower in responders vs nonresponders for all efficacy endpoints (fCAL [ELEVATE UC 52] shown in Table; all endpoints p<0.01). At Wk 4, pts receiving etrasimod who were subsequent responders for efficacy endpoints at Wk 12 had lower median fCAL concentrations vs nonresponders in both trials (all p<0.001; Figure). A similar trend was observed for Wk 4 median fCAL concentrations and responders for efficacy endpoints at Wk 52 (ELEVATE UC 52). Across endpoints in both trials, ROC analyses indicated that both fCAL and hsCRP were consistent in predicting short- and longer-term outcomes, with more pronounced associations at Wk 52. Conclusion In phase 3 trials in pts with UC, fCAL and hsCRP levels decreased with etrasimod treatment. ROC analyses indicated association between fCAL and hsCRP and treatment response at all endpoints, and demonstrated significantly lower fCAL and hsCRP values in responders. These data demonstrate the utility of fCAL and hsCRP to predict and monitor disease control in pts with UC treated with etrasimod. Reference 1. Sandborn WJ et al. Lancet 2023; 401: 1159–1171.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».