P661 Ustekinumab in Crohn’s disease: A three-year multicentre prospective study from Hungary - Assessing efficacy, drug sustainability, and safety
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background While randomized controlled trials have shown ustekinumab (UST) as an effective therapeutic option for Crohn’s disease (CD), there is a lack of long-term observational data in real-world CD patient settings. This prospective study seeks to evaluate the clinical effectiveness, sustainability, and safety of UST in a nationwide multicentre cohort of CD patients over three years. The aim is to bridge the gap in our understanding of UST's real-world implications for long-term CD management. Methods CD patients undergoing ustekinumab (UST) treatment were consecutively enrolled at nine Hungarian Inflammatory Bowel Disease centers from January 2019 to May 2020. Over a three-year period, comprehensive data on patient demographics, disease characteristics, treatment history, clinical disease activity (measured by the Harvey Bradshaw Index (HBI)), biomarkers, and endoscopic activity (evaluated using the Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (SES-CD)) were systematically collected. Results Involving 148 patients, the cohort comprised 48.9% with complex behavior of CD and 97.2% with previous anti-TNF exposure. Pre-induction remission rates were observed at 12.2% (HBI) and 5.1% (SES-CD). Clinical remission rates (HBI) at the end of the first, second, and third years were 52.2%, 55.6%, and 50.9%, respectively. Criteria for endoscopic remission were met in 14.3%, 27.5%, and 35.3% of subjects at the end of the first, second, and third years. Dose intensification was notable, with 84.0% of patients on an 8-weekly and 29.9% on a 4-weekly regimen by the end of year 3. Throughout the follow-up period, drug sustainability stood at 76.9%, and no serious adverse events were observed. Conclusion Our study confirms that ustekinumab is a sustainable, effective, and safe long-term treatment for Crohn's disease patients with a severe disease phenotype and a history of high anti-TNF failure, with the need for frequent dose adjustments.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».