P545 Long-term efficacy of ozanimod up to 3 years in patient response subgroups identified using group-based trajectory modelling
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Ozanimod is approved in multiple countries for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). A previous post hoc analysis of individual outcomes in the phase 3 True North trial (NCT02435992) identified 5 groups of patient-response trajectories to ozanimod using group-based trajectory modeling (GBTM) and found that populations with fast response had higher rates of disease control, including patient-reported intestinal symptoms and objective measures of disease activity. This analysis of the True North open-label extension study (OLE; NCT02531126) evaluated the durability of ozanimod in the 5 groups for up to 3 years in the OLE (Week [W] 142). Methods In patients who entered the OLE from the 5 patient groups (Group 1 [super-response], Group 2 [sustained improvement], Group 3 [partial improvement], Group 4 [fast rebound], and Group 5 [slow rebound]), symptomatic endpoints were evaluated throughout the OLE until W142. Clinical and mucosal endpoints were evaluated at OLE W46, W94 and W142. Efficacy endpoints were evaluated using nonresponder imputation analysis. Results The percentage of patients who continued into the OLE was similar among the 5 trajectory groups, but higher proportions of patients in Groups 1–3 completed W52 before entering the OLE (Group 1 [84.2%], Group 2 [85.9%], Group 3 [86.7%], Group 4 [32.0%], and Group 5 [28.6%]). Notably, more patients from Groups 1 (60.6%), 2 (62.3%), and 3 (60.0%) completed OLE W142 than those in Groups 4 (20.0%) and 5 (26.3%). More patients in Groups 1–3, with the highest rates in Group 1, retained symptomatic response and remission through OLE W142 with continuous ozanimod treatment compared with those in Groups 4 and 5 (Figure). Higher proportions of patients in Groups 1–3 achieved and sustained response in all clinical and mucosal outcomes at OLE W46, W94, and W142 compared with Groups 4 and 5 (Table). Conclusion This analysis showed that personalized patient trajectory response-based modeling distinguished patients in terms of long-term outcomes. Specifically, patients with more robust patterns of response (Groups 1–3, especially Group 1) had higher sustained rates of symptomatic, clinical, and mucosal efficacy for up to 3 years of ozanimod treatment in the OLE than patients with less robust response patterns (Groups 4 and 5).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».