DOP47 Characterisation of endoscopic improvement in Crohn’s Disease with upadacitinib treatment
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Upadacitinib (UPA), an oral Janus kinase inhibitor approved for the treatment of moderately to severely active Crohn’s disease (CD), demonstrated significantly higher rates of endoscopic response and remission compared with placebo (PBO) in the phase 3 induction (U-EXCEL, U-EXCEED) and maintenance (U-ENDURE) trials.1 Improvements in the narrowing component of BL stenoses with UPA have been previously reported.2 This analysis evaluated changes in the individual components of the Simple Endoscopic Score for CD (SES-CD) among patients treated with UPA vs PBO. Methods Data were pooled from the two induction phase 3 studies evaluating patients who received PBO or UPA 45 mg (UPA45) once daily (QD) for 12 weeks. Patients who achieved clinical response to 12 weeks of UPA45 were re-randomised in the U-ENDURE maintenance study to receive PBO, UPA 15 mg (UPA15) QD, or UPA 30 mg (UPA30) QD for 52 weeks. This analysis evaluated the mean changes from baseline (BL) in total SES-CD and four individual components (size of ulcers, ulcerated surface, affected surface, presence of narrowing), as well as improvements by disease location and prior biologic failure (bio-failure) status. Results Mean [SD] total SES-CD at BL was similar across treatment groups (induction: PBO 13.9 [7.5], UPA45 14.6 [7.7]). In the overall population, mean [SD] changes from BL in total SES-CD were greater with UPA45 (–6.8 [7.6]) vs PBO (–0.5 [5.7]; P < .0001) at week 12, and at week 52 with UPA15 (–9.9 [8.6]) and UPA30 (–10.3 [8.1]) vs PBO (–2.4 [5.0]; all P < .0001; Figure 1A). Similar results were observed for patients with ileocolonic and colonic disease at week 12 and week 52 (Figure 1A). For patients with prior bio-failure, mean changes from BL in total SES-CD were greater with UPA45 (–6.6 [7.9]) vs PBO (0.0 [5.8]; P < .0001) at week 12, and with UPA15 (–10.4 [9.4]) and UPA30 (–9.7 [7.2]) vs PBO (–2.8 [4.8]; all P < .0001) at week 52; similar findings were reported for patients without prior bio-failure. At week 12 and week 52, treatment with UPA resulted in greater improvements vs PBO in the individual SES-CD components of size of ulcers, ulcerated surface, and affected surface, but not for the presence of narrowing (Figure 1B). Conclusion In patients with moderately to severely active CD, UPA induction and maintenance treatment vs PBO improved total SES-CD, irrespective of prior bio-failure. The changes were driven by the SES-CD components of the size of ulcers, ulcerated surface, and affected surface. When evaluated by disease location, appreciable improvements occurred in patients with ileocolonic and colonic CD, as compared to ileal disease. References: 1. Loftus, E. V. et al. N. Engl. J. Med. 2023;388,1966–80 2. Reinisch, W. et al. UEGW 2023. MP005 [Poster]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».