DOP18 Efficacy of risankizumab versus ustekinumab by baseline Crohn’s Disease location: post-hoc analysis of the SEQUENCE head-to-head trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background In Crohn’s disease (CD), disease location may impact treatment effect. This post-hoc analysis of the SEQUENCE head-to-head trial (NCT04524611) compared the efficacy of risankizumab (RZB), an interleukin (IL)-23 p19 inhibitor, versus ustekinumab (UST), an IL-12/23 p40 inhibitor, by CD location. Methods SEQUENCE was an open-label, efficacy assessment-blinded, randomized controlled trial, which enrolled patients (pts) with moderate to severe CD who previously failed ≥1 anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy. Pts included in the primary efficacy analysis were randomised 1:1 to receive RZB (selected dosing: intravenous 600 mg induction dose administered at weeks (wks) 0, 4, and 8, followed by subcutaneous 360 mg maintenance dose every 8 wks starting at wk 12) or UST (a single weight-based induction dose administered at wk 0, followed by subcutaneous 90 mg maintenance dose every 8 wks starting at wk 8. A mandatory steroid taper began at wk 2. The primary endpoints were clinical remission (CD Activity Index <150) at wk 24 and endoscopic remission (Simple Endoscopic Score for CD ≤4 and at least a 2-point reduction versus baseline and no subscore >1 in any individual variable, as scored by a central reviewer blinded to treatment allocation) at wk 48. In this post-hoc analysis, both endpoints were evaluated in 100% of pts included in the primary efficacy analysis, stratified by baseline CD location subgroups (ileal only, colonic only, ileal-colonic). Nominal P-values were reported for treatment differences within subgroups. Results At baseline, majority of pts had either ileal-colonic (225 [43.3%]) or colonic (208 [40%]) CD; 87 (16.7%) pts had isolated ileal disease. At wk 24, numerically greater proportions of pts achieved clinical remission with RZB versus UST, regardless of disease location (treatment difference [95% confidence interval], P-value: ileal only, Δ0.8 [-20.1, 21.7], P=0.941; colonic only, Δ22.4 [9.2, 35.5], P=0.001; ileal-colonic, Δ18.2 [5.3, 31.0], P=0.007) (Figure). Pts randomized to RZB with colonic only disease had numerically higher rates of clinical remission relative to pts with ileal only or ileo-colonic disease. At wk 48, RZB-treated pts demonstrated numerically higher rates of endoscopic remission than UST-treated pts (ileal only, Δ22.5 [4.4, 40.6], P=0.017; colonic only, Δ18.3 [6.6, 30.0], P=0.003; ileal-colonic, Δ10.3 [-0.2, 20.9], P=0.057) (Figure). Endoscopic remission rates in the RZB-treated pts were generally similar between ileal only and colonic only CD. Conclusion In pts who have failed ≥1 anti-TNF therapy, RZB demonstrated greater rates of endoscopic remission compared to UST regardless of CD location, and greater rates of clinical remission in ileo-colonic and colonic CD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».